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2019-05-05 09:38 490監(jiān)測護(hù)理 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系尚待強(qiáng)化

近日據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，根據(jù)國家局《關(guān)于

2019-05-04 01:56 762監(jiān)測護(hù)理 藥監(jiān)局強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理工作

據(jù)醫(yī)療器械媒體專員獲悉,，國家藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購進(jìn)和儲(chǔ)存,、調(diào)配和使用,、監(jiān)管和抽驗(yàn)等做出明確規(guī)定,，以強(qiáng)…

2019-05-02 04:46 235監(jiān)測護(hù)理 湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理檢查組集訓(xùn)

近日，記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，2012年7月10日至12日,，省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心和培訓(xùn)中心將聯(lián)合舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查組長培訓(xùn)…

2019-04-30 19:30 83監(jiān)測護(hù)理 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將全面實(shí)施

來源中國醫(yī)藥報(bào)　　第三類器械在2015年年底完成 全行業(yè)在2017年年底完成　　12月26日，記者從全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上獲悉,，我國將在醫(yī)…

2019-04-30 19:01 598監(jiān)測護(hù)理 全面推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

來源健康報(bào)　　日前召開的全國食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議披露,，我國將全面推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。到2015年年底,，所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到醫(yī)療…

2019-04-30 15:33 902監(jiān)測護(hù)理 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告

為推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下　　　　一,、無

2019-04-30 13:56 426監(jiān)測護(hù)理 境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范征求意見

各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位 　　為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作,，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,、《體外診斷試劑注冊(cè)…

2019-04-28 17:47 101監(jiān)測護(hù)理 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函

關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號(hào)各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,，有關(guān)單位根據(jù)新修訂的…

2019-04-12 10:59 575醫(yī)療新聞 食品藥品監(jiān)管總局,、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,?！兑?guī)范》共11章96條，包括總則,、