湖州永匯水處理工程有限公司是一家生產(chǎn)血液透析用制水設(shè)備的企業(yè),,企業(yè)總體質(zhì)量管理體系健全,,能夠按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn),、檢驗,產(chǎn)品出廠均經(jīng)檢驗合格后放行,。
但近日據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,根據(jù)國家局《關(guān)于開展部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系專項檢查的通知》要求,省局醫(yī)療器械處對湖州永匯水處理工程有限公司生產(chǎn)質(zhì)量體系專項檢查進(jìn)行督查,。
此次督查,將使企業(yè)進(jìn)一步落生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的要求,,規(guī)范生產(chǎn),,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
據(jù)醫(yī)療器械記者了解,,在督查過程中,,督查組指出了該企業(yè)存在出廠檢驗報告的制水設(shè)備編號不明確、進(jìn)貨檢驗規(guī)程過于簡單等八點(diǎn)的問題,,提出了整改意見,。