據(jù)醫(yī)療器械媒體專員獲悉,國家藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡稱辦法),,對醫(yī)療機構藥品的購進和儲存,、調配和使用,、監(jiān)管和抽驗等做出明確規(guī)定,以強化醫(yī)療機構藥品質量意識,,保障人民群眾用藥安全,。
據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,辦法明確,,醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,,禁止醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購,。同時,醫(yī)療機構應當有專門的部門負責藥品質量的日常管理,;未設專門部門的,,應當指定專人負責藥品質量管理。
據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,,辦法明確,,醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥,,應立即停止使用,、就地封存并妥善保管,并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告,;發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,,應立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,,并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告,;需要召回的,醫(yī)療機構應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務,。
據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,,醫(yī)療機構購進藥品時要索取、留存供貨單位的合法票據(jù),,并建立購進記錄,,做到票、賬,、貨相符,。合法票據(jù)包括稅票及詳細清單,清單上必須載明供貨單位名稱,、藥品名稱,、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量,、價格等內容,,票據(jù)保存期不得少于3年。
此外據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,,,,醫(yī)療機構必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品應當逐批驗收,,并建立真實,、完整的藥品驗收記錄。醫(yī)療機構接受捐贈藥品,、從其他醫(yī)療機構調入急救藥品也應當遵守此規(guī)定,,驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年,。