各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,，有關(guān)單位：
    
        
    
        　　為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作,，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）,、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)）,，我司組織起草了《境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范》（征求意見稿）。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,，請(qǐng)于2014年9月30日前通過以下途徑和方式反饋意見：
    
        
    
        　　電子郵件：[email protected],。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明器械注冊(cè)體系核查操作規(guī)范反饋意見,。
    
        
    
        　　信 函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司，郵編：100053,。
    
        
    
        　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
    
        
    
        　　2014年9月16日