各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位：
    
        
    
        　　為做好醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作,，根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）,，我司組織起草了《境內醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查操作規(guī)范》（征求意見稿）?，F向社會公開征求意見，請于2014年9月30日前通過以下途徑和方式反饋意見：
    
        
    
        　　電子郵件：[email protected],。發(fā)送郵件時,，請務必在郵件主題處注明器械注冊體系核查操作規(guī)范反饋意見。
    
        
    
        　　信 函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司,，郵編：100053。
    
        
    
        　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司
    
        
    
        　　2014年9月16日