| 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函 |
| 食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號 |
各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，我司組織對《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2007〕239號文附件2）進(jìn)行了修訂,，形成了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄（征求意見稿）》（見附件）?，F(xiàn)公開征求意見，請于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司,。各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時(shí)將書面意見和電子版反饋至我司,，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報(bào)送,。 聯(lián) 系 人：尹宏文、李一捷
食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司 |
