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2019-05-19 16:55 207醫(yī)療新聞 多證合一||GMP||質(zhì)量管理||

近日，賽柏藍(lán)在第二屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)的現(xiàn)場(chǎng)獲悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華再提ldquo;多證合一rdquo;，即GMP/GSP證書(shū)和生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)…

2019-05-08 14:08 341監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

近日,，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事項(xiàng)的通知》，進(jìn)一步明確了行政許可事項(xiàng)檢查和監(jiān)督檢查的要求,。該《通知》適用…

2019-05-08 13:09 1000監(jiān)測(cè)護(hù)理 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查

日前,，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織省、市局等單位相關(guān)人員對(duì)紹興市一家醫(yī)用敷料企業(yè)的4個(gè)輔料類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械進(jìn)行浙江省首次《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢…

2019-05-08 12:01 412監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)藥器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)會(huì)

11月11-12日,，由四川省食品藥品監(jiān)督管理局主辦,，成都市食品藥品監(jiān)督管理局、成都市科學(xué)技術(shù)局承辦的2010年第3期全省醫(yī)藥器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)會(huì)在新津召…

2019-05-08 11:06 119監(jiān)測(cè)護(hù)理 明年湖南將實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范

11月23日,，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范會(huì)議,，正式啟動(dòng)并部署了全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范工作?！　∽?011年1月1日起,，按照國(guó)家食…

2019-05-08 10:11 194監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范準(zhǔn)備工作

2010年11月23日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全省無(wú)菌醫(yī)療器械,、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范啟動(dòng)會(huì)議,，正式啟動(dòng)部署全省醫(yī)…

2019-05-08 08:02 718監(jiān)測(cè)護(hù)理 湖南部署醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范工作

近日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范會(huì)議,，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局在本次醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范啟動(dòng)會(huì)議上,，…

2019-05-08 00:28 824監(jiān)測(cè)護(hù)理 扎實(shí)開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施準(zhǔn)備工作

為積極做好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局從培訓(xùn),、調(diào)研,、監(jiān)管、示范檢查等多方面扎實(shí)開(kāi)展各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,，努力確保2011年《…

2019-05-06 08:57 587監(jiān)測(cè)護(hù)理 推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

為認(rèn)真做好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹落實(shí)工作,，湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步采取得力措施，狠抓宣貫,、強(qiáng)化培訓(xùn),、加強(qiáng)監(jiān)管、搞好服務(wù),、促進(jìn)…