2010年11月23日,，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省無菌醫(yī)療器械,、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范啟動會議，正式啟動部署全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范工作,。
湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將從2011年1月1日起逐步實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,，2011年7月1日開始，對無菌醫(yī)療器械,、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑66家生產(chǎn)企業(yè)重點實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,。
會議指出，實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,，對于貫徹科學監(jiān)管理念,、改進監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效率,，保障公眾用械安全有著舉足輕重的作用,。會議強調(diào)，實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對提升本省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身的管理水平,，提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量,，增強企業(yè)的市場競爭力；強化對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管,，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體制,；推進企業(yè)自律意識，強化誠信體系建設(shè),，構(gòu)建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的誠信體系有著重要的意義,。idwq0005
