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2019-05-29 00:52 738醫(yī)療新聞 苯丁酸甘油酯口服液|尿素循環(huán)障礙|

2013年2月1日,，美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)ldquo;孤兒藥rdquo;苯丁酸甘油酯口服液用于治療一些2歲及以上

2019-05-29 00:37 1006醫(yī)療新聞 療法|乳腺癌|赫賽

，羅氏控股與生物技術(shù)公司ImmunoGen Inc的一項(xiàng)旨在精確瞄準(zhǔn)乳腺癌的療法獲得了美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),?！　∶绹称泛退幬锕芾砭纸袢瞻l(fā)布公告稱，批準(zhǔn)了這

2019-05-29 00:22 930醫(yī)療新聞 瑞格非尼|晚期胃腸間質(zhì)腫瘤|regorafenib

2013年2月25日,，美國食品與藥物管理局通過優(yōu)先審查程序擴(kuò)大了瑞格非尼的適應(yīng)證,，用于治療不能手術(shù)和其他治療手段無效的晚期胃腸間質(zhì)腫瘤的患

2019-05-28 23:00 323醫(yī)療新聞 HER-2陽性乳腺癌|Kadcyla

2013年2月22日，美國食品與藥物管理局通過優(yōu)先審查程序批準(zhǔn)了Kadcyla用于治療人表皮生長因子受體2陽性晚期

2019-05-28 20:35 470醫(yī)療新聞 奧培米芬|女性性交痛|FDA

2013年2月26日,，美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)了奧培米芬用于治療女性中至重度性交困難的患者,，以緩解一些女性因絕經(jīng)激素水平下降導(dǎo)致的外陰和陰道內(nèi)萎縮?！　W…

2019-05-28 19:03 87醫(yī)療新聞 精神分裂癥|長效阿立哌唑|FDA

美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)了長效阿立哌唑用作精神分裂癥成人的維持治療,。　　　　據(jù)生產(chǎn)商報(bào)告,，該藥每月一次肌注的持

2019-05-28 03:59 344醫(yī)療新聞 cholbam|膽汁酸|單酶|過氧化物酶

美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)膽酸膠囊用來治療兩種罕見的代謝障礙疾病,，這兩種代謝障礙疾病阻礙機(jī)體產(chǎn)酸，并可能會(huì)導(dǎo)致危及生命的肝損傷,。膽酸膠囊可用于以下人…

2019-05-27 22:51 645醫(yī)療新聞 哮喘|哮喘藥

,，企業(yè)聲稱FDA已批準(zhǔn)將糠酸氟替卡松/維蘭特羅用于治療成人重度哮喘或其他藥物控制不佳的哮喘患者。此

2019-05-27 17:01 232醫(yī)療新聞 滴耳劑|FDA|處方滴耳劑|批準(zhǔn)

,，F(xiàn)DA希望下次你的孩子耳朵疼而需要一種處方藥時(shí),，這種藥物因安全有效而獲得了FDA批準(zhǔn),。這也是FDA通知企業(yè)禁止銷售16種未經(jīng)批準(zhǔn)卻聲稱具有緩解耳部腫痛的