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2019-04-20 12:23 981醫(yī)療疾病 一致性 評價(jià) 藥品

近日，首屆國家藥物政策論壇在京舉辦,。與會專家指出,，藥品領(lǐng)域各項(xiàng)改革快速推進(jìn),，不同政策之間相互影響,，需注意加強(qiáng)監(jiān)測，及時(shí)解決可能出現(xiàn)的新問題,。目前,，…

2019-04-04 06:28 224男性保健 一致性評價(jià)來了！國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見 藥物 仿制藥 仿制藥質(zhì)量和療效 一致性評價(jià)的意見 質(zhì)量 一致性 國務(wù)院

2016年03月05日訊 CFDA官網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》,?！　￠_展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,，對提升我國制藥行業(yè)整…

2019-03-31 22:31 382醫(yī)療新聞 一致性評價(jià)提振基本藥物質(zhì)量是關(guān)鍵

本月召開的國務(wù)院常務(wù)會議部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的措施,，提到健全安全性評價(jià)和產(chǎn)品溯源體系,，強(qiáng)化全過程質(zhì)量監(jiān)管，對標(biāo)國際先…

2019-03-31 19:02 251醫(yī)療新聞 一致性評價(jià)需用進(jìn)口原研藥怎么辦,？總局發(fā)文征求意見

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《關(guān)于藥物研制過程中所需對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項(xiàng)的公告》,，并于3月10日對外發(fā)布,，公開征求意見，征求意見的截止日…

2019-03-31 18:53 975醫(yī)療新聞 推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià) 讓百姓吃放心藥

ldquo;仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)rdquo;mdash;mdash;全國人大代表,、中國工程院院士,、中國藥科大學(xué)學(xué)術(shù)委員會主席王廣基提出的新名詞讓記者一時(shí)不明所以?！　?ldqu…

2019-03-31 13:32 213醫(yī)療新聞 發(fā)布品種名單,，一致性評價(jià)會否集中審評

近日《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序》《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)申報(bào)

2019-03-31 12:56 305醫(yī)療新聞 “一致性二復(fù)核三參比四溶出”如何通關(guān)

近期,，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)相關(guān)政策密集出臺，并明確設(shè)定了時(shí)間表,。4月1日,，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》發(fā)布，列出了2…

2019-03-31 12:49 543醫(yī)療新聞 仿制藥一致性評價(jià)工作將展開 醫(yī)藥工業(yè)將加快洗牌

明確具體措施,、規(guī)定截止期限,、囊括292個(gè)品種、涉及數(shù)萬種藥品,，仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)將給行業(yè)中小企業(yè)帶來生死考驗(yàn),。　　根據(jù)《關(guān)于落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于開…

2019-03-31 12:41 226醫(yī)療新聞 2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種292個(gè),！

4月1日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《公開征求關(guān)于落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見的有關(guān)事項(xiàng)的意見》,。其中指出,，凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的…