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2019-05-17 21:03 701醫(yī)療新聞 仿制藥|一致性評價|自主路||

2017年12月29日,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布首批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品名單，關(guān)乎藥企生死的一致性評價工作有了第一階段的結(jié)果,。分析認(rèn)為,，2018年是仿…

2019-05-17 17:25 380醫(yī)療新聞 中藥領(lǐng)域|一致性評價

醫(yī)藥行業(yè)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價概念的提出，猶如醫(yī)藥行業(yè)投下一記重磅炸彈,，一度引起制藥企業(yè),，特別是中小企業(yè)的震驚、茫然,、抵觸和無所適從,。然而,，仿…

2019-05-17 17:00 129醫(yī)療新聞 仿制藥|一致性評價|倒計時||

近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,，基本滿足了人民群眾用藥需求,，與此同時，公眾對創(chuàng)新藥的需求與日俱增,，對仿制藥質(zhì)量也提出了更高要求,。仿制藥質(zhì)量和療效一致…

2019-05-17 12:39 1035醫(yī)療新聞 一致性評價|鼓勵政策

表面上看，中央深改組審議通過的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的若干意見》并無太多看點,，但實際上該政策是在旗幟鮮明的鼓勵中國仿制藥發(fā)展,，而對…

2019-05-17 06:28 942醫(yī)療新聞 藥品采購|一致性評價|議價采購||

近日,，一致性評價藥品采購上海率先落地,，醫(yī)改進入收獲期。不少媒體紛紛指出,，藥品議價采購將成主導(dǎo)趨勢,。那么，隨著藥品供應(yīng)保障機制的不斷完善,，未來的采購…

2019-05-17 06:00 220醫(yī)療新聞 一致性|仿制藥

一致性評價是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要措施，有利于提高藥品整體質(zhì)量,，是全面提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)和惠及民生的大事,。然而，一致性評價動輒數(shù)百萬元的臨床試驗…

2019-05-17 03:53 383醫(yī)療新聞 醫(yī)藥行業(yè)||2018||一致性評價||

轉(zhuǎn)眼間2018年就已經(jīng)過去1/7,，雖然這段時間里醫(yī)藥行業(yè)大體上風(fēng)平浪靜,，但過去兩年里一直出手不凡的CFDA、衛(wèi)計委和人社部這三駕馬車,，應(yīng)該不會低調(diào)地度過這一年…

2019-05-16 22:42 867醫(yī)療新聞 仿制藥||一致性評價|

4月3日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,，霎時間,，國內(nèi)藥企沸騰了，歡呼仿制藥的春天來了,?？稍诠P者看來，所謂的春天,，只…

2019-05-16 16:57 935醫(yī)療新聞 一致性評價|阿莫西林|仿制藥||

近日,，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于阿莫西林膠囊等7個品種規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告》,。公告顯示,，經(jīng)審查，阿莫西林膠囊等7個品種規(guī)格