又有兩個(gè)大品種，首家通過一致性評(píng)價(jià),。
▍左乙拉西坦緩釋片
2月28日,，信立泰發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片（0.5g）《藥品注冊(cè)批件》,。
據(jù)公告,，信立泰的左乙拉西坦緩釋片為國內(nèi)首家上市，并視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),。
市場(chǎng)規(guī)模：8.42億
據(jù)了解,，左乙拉西坦是比利時(shí)優(yōu)時(shí)比研發(fā)的具有全新抗癲癇機(jī)制藥物，屬于吡咯烷酮類西坦類,，是神經(jīng)系統(tǒng)主要用藥系列之一,，其不良反應(yīng)較少且輕，耐受性好,。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2017年左乙拉西坦在全國公立醫(yī)院銷售額為8.42億元，市場(chǎng)增速高達(dá)29.97%,。且近年來增速都在兩位數(shù)以上,，可見該品種市場(chǎng)的需求、發(fā)展?jié)摿志薮蟆?/p>
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
首個(gè)緩釋片上市
目前,，國內(nèi)已上市劑型為片劑,、口服溶液等，尚無緩釋片上市銷售,。信立泰的左乙拉西坦緩釋片為國內(nèi)首家上市,，填補(bǔ)了國內(nèi)同類劑型的空白。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,，目前市場(chǎng)上銷售的左乙拉西坦主要以普通片劑為主,，占比高達(dá)89.4%；其是溶液劑,，所占比例為10.6%,。信立泰的緩釋片劑型獲批，將對(duì)目前現(xiàn)有市場(chǎng)上的劑型分布帶來一定改變,。
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
市場(chǎng)格局：原研一家獨(dú)大
在市場(chǎng)格局方面,，左乙拉西坦由原研企業(yè)獨(dú)當(dāng)一面，原研企業(yè)優(yōu)時(shí)比所占市場(chǎng)高達(dá)98.04%,，其余市場(chǎng)由信立泰,、京新,、圣華曦等國內(nèi)藥企瓜分。信立泰的緩釋片劑型獲批上市,，并視同通過一致性評(píng)價(jià),，相信對(duì)該品種未來市場(chǎng)格局，將帶來一定的沖擊,。
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
▍鹽酸曲美他嗪緩釋片
同日（2月28日）,，濟(jì)南高新區(qū)官網(wǎng)發(fā)布消息，日前,，藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)了齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊(cè)申請(qǐng),。
據(jù)報(bào)道，齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片為該劑型首家國產(chǎn)上市,，并視同通過一致性評(píng)價(jià),。
市場(chǎng)格局：16.99億
據(jù)了解，曲美他嗪臨床適用于一線抗心絞痛療法控制或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛,。該產(chǎn)品通過調(diào)節(jié)心肌能量代謝,，可有效改善心絞痛患者心肌缺血癥狀、顯著預(yù)防心絞痛復(fù)發(fā),。產(chǎn)品耐受性好,、安全性高、患者依存性良好,，目前已廣泛應(yīng)用于臨床,。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年曲美他嗪在全國公立醫(yī)院銷售額為16.99億元,，市場(chǎng)增速高達(dá)13.58%,。從近年來的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)看，該品種市場(chǎng)增長(zhǎng)還是比較平穩(wěn)的,。
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
劑型：以片劑為主
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，曲美他嗪在全國公立醫(yī)院銷售的劑型主要以片劑和膠囊劑為主,，暫時(shí)未有緩釋片劑型,。齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片獲批上市，填補(bǔ)了該劑型市場(chǎng)的空白,，將對(duì)目前現(xiàn)有市場(chǎng)的劑型分布帶來一定影響,。
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
競(jìng)爭(zhēng)格局：國產(chǎn)藥發(fā)起沖擊
在市場(chǎng)格局方面，曲美他嗪有64.44%的市場(chǎng),，仍由原研企業(yè)施維雅所占據(jù),。但是，目前國內(nèi)藥企也在發(fā)力,，瑞陽制藥,、北京萬生藥業(yè)都占據(jù)了超過10%的市場(chǎng)份額,。
齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片獲批上市，填補(bǔ)了該品種緩釋劑型的市場(chǎng)空白,，未來也將對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局帶來一定的沖擊,。
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
