除了基本藥物統(tǒng)一定價之外,，用于評價藥企水平高低的“科學(xué)體系”有望在年內(nèi)出臺,。
“衛(wèi)生部聯(lián)合多家單位制定‘藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價體系’課題,，目前課題正在驗收階段，這一評價體系可以給雙信封招標(biāo)的第一個信封提供一些技術(shù)支持,。”近日,，國家衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏談到完善“雙信封”制度時如是說。
該課題由衛(wèi)生部藥政司、工業(yè)和信息化部消費品司委托中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等有關(guān)單位進行研究,。隨著課題工作接近尾聲,，《藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價體系》(下簡稱《評價體系》)有望在年內(nèi)出臺。
《評價體系》將被用于基本藥物招標(biāo),，從而解決56號文中評價標(biāo)準(zhǔn)主觀性指標(biāo)多,，評價隨意性大等問題。
據(jù)記者了解,，年內(nèi)即將出臺的《評價體系》借鑒了國資委評價央企時使用的《國有及國有控股企業(yè)績效評價暫行辦法》,。
據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德介紹：“《國有及國有控股企業(yè)績效評價暫行辦法》已經(jīng)是一套非常成熟的體系了，為什么不能借鑒呢,，通過對企業(yè)盈利能力,、資產(chǎn)回報率、社會責(zé)任等方面進行綜合評價,，可以了解一個企業(yè)真實的運作狀況,。”
“以前的一些關(guān)于企業(yè)的評價指標(biāo)，都是衛(wèi)生系統(tǒng)為了便于招標(biāo)采購而設(shè)計的,，并不全面,，未充分考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長吳清功指出：“《評價體系》的設(shè)計既考慮衛(wèi)生系統(tǒng)的需求,，也照顧到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要,。”
統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
據(jù)記者了解，盡管有針對基本藥物招標(biāo)采購的《基本藥物集中招標(biāo)采購規(guī)范》,，但該文件尚不能解決基本藥物招標(biāo)采購中存在的“唯低是取”等弊端,。
由于質(zhì)量評價沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，基藥招標(biāo)評價主觀指標(biāo)過多,，客觀指標(biāo)過少,，靠專家主觀評議偏差在所難免。而作為基本藥物招標(biāo)采購的指導(dǎo)性文件,，56號文并沒有解決這樣的問題,，因此，在“雙信封”招標(biāo)過程中,，技術(shù)標(biāo)的評價難免存在硬傷,。
為解決此問題，《評價體系》的制訂被提上議事日程,。2010年12月22日,，衛(wèi)生部召集全國各省招標(biāo)辦開會，正式確定該評價體系定稿,。目前,，該定稿已經(jīng)結(jié)束了意見征求階段,，有望年內(nèi)推出。
參與該課題的吳清功介紹：“制定該《評價體系》的目的是探索出一套全面,、客觀,、合理并便于操作的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標(biāo)體系，解決基本藥物招標(biāo)采購中存在的惡性競爭問題,。”
“《評價體系》堅持客觀公正,、注重能力、指標(biāo)量化的原則,。堅持全面評價,，把單一就藥品評質(zhì)量的做法改為全面評價企業(yè)。對藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合評價突出基本藥物的質(zhì)量優(yōu)先及價格合理,、安全有效,、使用方便；逐步統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),，解決各地基本藥物招標(biāo)采購標(biāo)準(zhǔn)差異過大的問題,；堅持促進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系建設(shè)；全面貫徹國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,，扶優(yōu)扶強,，淘汰落后，積極推進規(guī)范化,。”
多指標(biāo)評價企業(yè)
“產(chǎn)品很好是不是說明企業(yè)很好,？不見得。只有一個企業(yè)整體好了,，我們才能相信企業(yè)的產(chǎn)品都好,。”吳清功坦承：“過去招標(biāo)中單純評質(zhì)量的時候經(jīng)常出問題，所以《評價體系》的思路出現(xiàn)重大轉(zhuǎn)變,，以評企業(yè)代替評產(chǎn)品,，企業(yè)領(lǐng)先才能中標(biāo),，企業(yè)不領(lǐng)先,，單產(chǎn)品再好也不能說明問題，這是一個重大的原則性改變,。”
談到基本藥物招標(biāo)思路的轉(zhuǎn)變,，吳清功認為：“這樣的逆轉(zhuǎn)來自中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不可逆轉(zhuǎn)的大趨勢，首先是藥品成本上升不可逆轉(zhuǎn),；其次是藥品價格下降不可逆轉(zhuǎn),；最后是國家推行基本藥物的決心不可逆轉(zhuǎn)。”
在發(fā)改委出臺的部分基本藥物實施全國統(tǒng)一價格的背景下,，對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的評價方式成為企業(yè)在基本藥物招標(biāo)中能否勝出的關(guān)鍵,。
據(jù)記者了解,，在《評價體系》中，針對基本藥物的有5大指標(biāo)：質(zhì)量保障體系指標(biāo),、基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo),、企業(yè)發(fā)展與抗風(fēng)險能力指標(biāo)、企業(yè)創(chuàng)新能力指標(biāo),、企業(yè)誠信與社會責(zé)任指標(biāo),。5項大指標(biāo)中包含29項小指標(biāo)，每個指標(biāo)都有分值,，總分為1000分,。
在這些指標(biāo)中，質(zhì)量保障體系指標(biāo),、基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)主要是用于評價企業(yè)在保障基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)方面的能力,。
據(jù)記者了解，藥品質(zhì)量保障體系指標(biāo)6項分別是：是否通過國家的新版GMP認證,；藥品抽檢合格率,；是否發(fā)生過藥品嚴重不良事件；是否通過美國,、歐盟cGMP或者日本,、印度的相關(guān)認證；是否通過WHO供應(yīng)商認證,；是否通過ISO14000認證,。每項都具有明確的加分分值。
在基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)方面,，將根據(jù)企業(yè)實際生產(chǎn)的基本藥物的品種數(shù),、企業(yè)基本藥物的實際產(chǎn)量排名、企業(yè)基本藥物單產(chǎn)品實際產(chǎn)量排名,、基本藥物在各省區(qū)市的中標(biāo)情況等進行綜合評定,。這些指標(biāo)構(gòu)成了基本藥物的供應(yīng)能力指標(biāo)評價體系。(賈巖)
