本報(bào)訊 (記者王雪飛)由于檢測(cè)方法不同,、檢測(cè)試劑有異,,我國(guó)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的慢粒相關(guān)基因檢測(cè)結(jié)果不能互認(rèn),。為此,北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所牽頭實(shí)施中國(guó)慢性髓性白血?。–ML,,簡(jiǎn)稱慢粒)患者PCR檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。該所于近日成功實(shí)現(xiàn)與國(guó)際一級(jí)參考實(shí)驗(yàn)室——澳大利亞阿德萊德實(shí)驗(yàn)室的樣本互換,,成功獲得有效的實(shí)驗(yàn)室間轉(zhuǎn)換系數(shù)(CF),,這標(biāo)志著該所成為我國(guó)第一個(gè)慢粒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái),為推進(jìn)我國(guó)“慢?!毕嚓P(guān)基因檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化奠定了基礎(chǔ),。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍介紹,在我國(guó),,每100名白血病患者中,,有13名是慢性髓性白血病患者。國(guó)際指南將主要分子學(xué)緩解(MMR)確定為慢粒的理想治療目標(biāo),,認(rèn)為只有PCR(多聚合酶鏈反應(yīng))檢測(cè)能發(fā)現(xiàn)慢粒特異性基因(BCR-ABL)殘留,,并把每3個(gè)月使用PCR進(jìn)行一次分子學(xué)監(jiān)測(cè)作為治療評(píng)估指標(biāo)。我國(guó)從2000年就開(kāi)始檢測(cè)BCR-ABL,但全國(guó)一直沒(méi)有統(tǒng)一的檢測(cè)試劑和統(tǒng)一的檢測(cè)方法,,輾轉(zhuǎn)就醫(yī)的患者不僅要花冤枉錢重復(fù)檢測(cè)(每檢測(cè)一次花費(fèi)500元~600元),,而且難以得到準(zhǔn)確和穩(wěn)定的檢測(cè)服務(wù)。
始于2010年的中國(guó)CML患者PCR標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目,,由北京大學(xué)人民醫(yī)院,、武漢大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院,、浙江大學(xué)一附院,、廣東省人民醫(yī)院等10家醫(yī)院共同實(shí)施,以北京大學(xué)人民醫(yī)院為“標(biāo)桿”,,其余9家醫(yī)院與其進(jìn)行樣本交換結(jié)果比對(duì)以獲得穩(wěn)定的CF,,迄今已經(jīng)比對(duì)5次,結(jié)果顯示,,各醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)技術(shù)已趨于成熟穩(wěn)定,。目前,上述10家醫(yī)院檢測(cè)技術(shù)的校準(zhǔn)方式是:由北京大學(xué)人民醫(yī)院采集患者樣本,,每個(gè)樣本分裝10份,,北京大學(xué)人民醫(yī)院保留1份進(jìn)行檢測(cè),另9份分發(fā)至另外9家醫(yī)院,,各自檢測(cè)后將檢測(cè)結(jié)果匯總至北京大學(xué)人民醫(yī)院進(jìn)行校準(zhǔn),。該項(xiàng)目計(jì)劃明年再新增10家中國(guó)CML患者PCR標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目監(jiān)測(cè)中心。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍介紹,在我國(guó),,每100名白血病患者中,,有13名是慢性髓性白血病患者。國(guó)際指南將主要分子學(xué)緩解(MMR)確定為慢粒的理想治療目標(biāo),,認(rèn)為只有PCR(多聚合酶鏈反應(yīng))檢測(cè)能發(fā)現(xiàn)慢粒特異性基因(BCR-ABL)殘留,,并把每3個(gè)月使用PCR進(jìn)行一次分子學(xué)監(jiān)測(cè)作為治療評(píng)估指標(biāo)。我國(guó)從2000年就開(kāi)始檢測(cè)BCR-ABL,但全國(guó)一直沒(méi)有統(tǒng)一的檢測(cè)試劑和統(tǒng)一的檢測(cè)方法,,輾轉(zhuǎn)就醫(yī)的患者不僅要花冤枉錢重復(fù)檢測(cè)(每檢測(cè)一次花費(fèi)500元~600元),,而且難以得到準(zhǔn)確和穩(wěn)定的檢測(cè)服務(wù)。
始于2010年的中國(guó)CML患者PCR標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目,,由北京大學(xué)人民醫(yī)院,、武漢大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院,、浙江大學(xué)一附院,、廣東省人民醫(yī)院等10家醫(yī)院共同實(shí)施,以北京大學(xué)人民醫(yī)院為“標(biāo)桿”,,其余9家醫(yī)院與其進(jìn)行樣本交換結(jié)果比對(duì)以獲得穩(wěn)定的CF,,迄今已經(jīng)比對(duì)5次,結(jié)果顯示,,各醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)技術(shù)已趨于成熟穩(wěn)定,。目前,上述10家醫(yī)院檢測(cè)技術(shù)的校準(zhǔn)方式是:由北京大學(xué)人民醫(yī)院采集患者樣本,,每個(gè)樣本分裝10份,,北京大學(xué)人民醫(yī)院保留1份進(jìn)行檢測(cè),另9份分發(fā)至另外9家醫(yī)院,,各自檢測(cè)后將檢測(cè)結(jié)果匯總至北京大學(xué)人民醫(yī)院進(jìn)行校準(zhǔn),。該項(xiàng)目計(jì)劃明年再新增10家中國(guó)CML患者PCR標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目監(jiān)測(cè)中心。