本報(bào)訊 (通訊員劉 旸 記者楊力勇)近日,,華蘭生物疫苗公司對外發(fā)布,,該公司歷時(shí)5年研發(fā)的國家一類新藥吸附手足口病(EV71+CA16,俗稱手足口?。╇p價(jià)滅活疫苗,,已報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局,待臨床試驗(yàn)后,,將正式上市,。
手足口病是一種常見的由腸道病毒感染引發(fā)的兒童傳染病,一年四季都會(huì)發(fā)生,,因此疫苗接種預(yù)防尤為重要,。目前,全球有多家公司在研制手足口病疫苗,。
華蘭生物從2008年開始研發(fā)手足口病疫苗,,目前已經(jīng)完成了臨床前研究,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的藥效,、安全評價(jià)和毒理結(jié)果比較穩(wěn)定,。待申請批準(zhǔn),開展3期臨床研究成功進(jìn)入批量生產(chǎn)后,,華蘭生物將形成年產(chǎn)1000萬人份手足口病疫苗的生產(chǎn)規(guī)模,。