本報(bào)訊  記者鄭靈巧從中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)近日舉行的2013年中國狂犬病年會(huì)上獲悉,，我國自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗已獲準(zhǔn)正式生產(chǎn),，填補(bǔ)了我國黃金標(biāo)準(zhǔn)狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)和市場的空白，結(jié)束了我國大陸居民狂犬病免疫僅有動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)疫苗的歷史,。

　　人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用正常人二倍體細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn),，無異種屬細(xì)胞蛋白過敏原，無致瘤原,，人體接種后安全性更高,，并能產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答及高滴度中和抗體，且抗體產(chǎn)生快,，持續(xù)時(shí)間久,，被國際公認(rèn)為黃金標(biāo)準(zhǔn)狂犬病疫苗。但其生產(chǎn)技術(shù)難度高,，生產(chǎn)工藝復(fù)雜,，成本高昂，僅歐洲少數(shù)國家可生產(chǎn),，主要在歐美發(fā)達(dá)國家應(yīng)用,。國內(nèi)此前曾有單位進(jìn)行過研究，但因細(xì)胞生長欠佳,，衰亡快,，病毒在其中復(fù)制差，病毒量（滴度）達(dá)不到可以用于制備疫苗的水平,，因而未能成功,。

　　成都康華生物制品有限公司科研人員通過多年探索和技術(shù)創(chuàng)新，解決了細(xì)胞生長不良,、生長緩慢的難題,，并創(chuàng)新應(yīng)用微載體大罐培養(yǎng)細(xì)胞技術(shù)，大大提高了細(xì)胞質(zhì)量和數(shù)量以及維持時(shí)間,，病毒在細(xì)胞培養(yǎng)罐內(nèi)復(fù)制良好,，病毒滴度高并可多次收獲,，制成的疫苗效價(jià)高于國家標(biāo)準(zhǔn)。2012年4月,，該疫苗獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,；今年4月11日拿到GMP認(rèn)證證書。

　　目前,，國際人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗每人份售價(jià)約1千美元,。國產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的質(zhì)量指標(biāo)完全達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，在某些指標(biāo),，如抗生素殘留,、不含防腐劑等方面還高于國際水準(zhǔn)，價(jià)格預(yù)計(jì)顯著低于國外同類產(chǎn)品,。