本報(bào)訊  記者鄭靈巧從中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)近日舉行的2013年中國(guó)狂犬病年會(huì)上獲悉,，我國(guó)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗已獲準(zhǔn)正式生產(chǎn)，填補(bǔ)了我國(guó)黃金標(biāo)準(zhǔn)狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)和市場(chǎng)的空白,，結(jié)束了我國(guó)大陸居民狂犬病免疫僅有動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)疫苗的歷史,。

　　人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用正常人二倍體細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)，無異種屬細(xì)胞蛋白過敏原,，無致瘤原,，人體接種后安全性更高，并能產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答及高滴度中和抗體,，且抗體產(chǎn)生快,，持續(xù)時(shí)間久，被國(guó)際公認(rèn)為黃金標(biāo)準(zhǔn)狂犬病疫苗,。但其生產(chǎn)技術(shù)難度高,，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，成本高昂,，僅歐洲少數(shù)國(guó)家可生產(chǎn),，主要在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)用。國(guó)內(nèi)此前曾有單位進(jìn)行過研究,，但因細(xì)胞生長(zhǎng)欠佳,，衰亡快，病毒在其中復(fù)制差,，病毒量（滴度）達(dá)不到可以用于制備疫苗的水平,，因而未能成功。

　　成都康華生物制品有限公司科研人員通過多年探索和技術(shù)創(chuàng)新,，解決了細(xì)胞生長(zhǎng)不良,、生長(zhǎng)緩慢的難題，并創(chuàng)新應(yīng)用微載體大罐培養(yǎng)細(xì)胞技術(shù),，大大提高了細(xì)胞質(zhì)量和數(shù)量以及維持時(shí)間,，病毒在細(xì)胞培養(yǎng)罐內(nèi)復(fù)制良好，病毒滴度高并可多次收獲,，制成的疫苗效價(jià)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。2012年4月，該疫苗獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,；今年4月11日拿到GMP認(rèn)證證書,。

　　目前，國(guó)際人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗每人份售價(jià)約1千美元,。國(guó)產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的質(zhì)量指標(biāo)完全達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，在某些指標(biāo),，如抗生素殘留、不含防腐劑等方面還高于國(guó)際水準(zhǔn),，價(jià)格預(yù)計(jì)顯著低于國(guó)外同類產(chǎn)品,。