本報訊  記者鄭靈巧從中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會近日舉行的2013年中國狂犬病年會上獲悉，我國自主研發(fā)的人二倍體細胞狂犬病疫苗已獲準正式生產(chǎn),，填補了我國黃金標準狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)和市場的空白,，結(jié)束了我國大陸居民狂犬病免疫僅有動物細胞基質(zhì)疫苗的歷史,。

　　人二倍體細胞狂犬病疫苗采用正常人二倍體細胞基質(zhì)生產(chǎn),，無異種屬細胞蛋白過敏原，無致瘤原,，人體接種后安全性更高,，并能產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答及高滴度中和抗體，且抗體產(chǎn)生快,，持續(xù)時間久,，被國際公認為黃金標準狂犬病疫苗。但其生產(chǎn)技術(shù)難度高,，生產(chǎn)工藝復(fù)雜,，成本高昂，僅歐洲少數(shù)國家可生產(chǎn),，主要在歐美發(fā)達國家應(yīng)用,。國內(nèi)此前曾有單位進行過研究，但因細胞生長欠佳,，衰亡快,，病毒在其中復(fù)制差，病毒量（滴度）達不到可以用于制備疫苗的水平,，因而未能成功,。

　　成都康華生物制品有限公司科研人員通過多年探索和技術(shù)創(chuàng)新，解決了細胞生長不良、生長緩慢的難題,，并創(chuàng)新應(yīng)用微載體大罐培養(yǎng)細胞技術(shù),，大大提高了細胞質(zhì)量和數(shù)量以及維持時間，病毒在細胞培養(yǎng)罐內(nèi)復(fù)制良好,，病毒滴度高并可多次收獲,，制成的疫苗效價高于國家標準。2012年4月,，該疫苗獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,；今年4月11日拿到GMP認證證書。

　　目前,，國際人二倍體細胞狂犬病疫苗每人份售價約1千美元,。國產(chǎn)人二倍體細胞狂犬病疫苗的質(zhì)量指標完全達到國際標準，在某些指標,，如抗生素殘留,、不含防腐劑等方面還高于國際水準，價格預(yù)計顯著低于國外同類產(chǎn)品,。