本報訊 (記者王 丹 匡遠(yuǎn)深)日前,,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院副院長王擁軍教授領(lǐng)銜完成的氯吡格雷用于急性非致殘性腦血管事件高危人群的療效(簡稱CHANCE)臨床研究顯示,,在短暫性腦缺血發(fā)作或輕型卒中后24小時內(nèi),聯(lián)合使用阿司匹林和氯吡格雷治療(即雙重抗凝),,與單用阿司匹林相比,,可使卒中再發(fā)風(fēng)險降低32%,且嚴(yán)重出血風(fēng)險并未顯著增加,。該研究已于6月27日發(fā)表在最新一期國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。
短暫性腦缺血發(fā)作和輕型卒中均為非致殘性缺血性卒中,是腦血管病最常見的類型,,約占全部卒中患者的50%,。與其他卒中類型相比,短暫性腦缺血發(fā)作和輕型卒中在48小時內(nèi)發(fā)生卒中的風(fēng)險最高,,而輕型卒中合并早期復(fù)發(fā)將導(dǎo)致不良結(jié)局,。因此,在臨床治療策略上強調(diào)快速診斷,,盡早啟動抗血小板治療,。然而,雖然目前臨床使用阿司匹林進(jìn)行抗血小板治療,,90天內(nèi)復(fù)發(fā)卒中的患者比例仍高達(dá)10%~20%,。
據(jù)介紹,,CHANCE研究是全球最大型的多中心,、隨機、雙盲、雙模擬,、平行對照小卒中和短暫性腦缺血發(fā)作臨床研究,。該研究共納入北京、天津,、山東等17個?。ㄊ校?14家分中心的5170名受試者,年齡均不小于40歲,。研究人員將患者隨機分為兩組,,一組在3個月內(nèi)聯(lián)合應(yīng)用氯吡格雷與阿司匹林治療21天,之后單獨應(yīng)用氯吡格雷,;一組在3個月內(nèi)單獨應(yīng)用阿司匹林,。所有患者首次給藥時間均為癥狀發(fā)生后24小時之內(nèi)。
研究結(jié)果顯示,,聯(lián)合治療組患者90天內(nèi)卒中發(fā)生率為8.2%,,低于單用阿司匹林組(11.7%)。與單用阿司匹林組相比,,聯(lián)合治療組90天時相對降低卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險32%,,這就意味著,每治療29名患者就可避免1例卒中復(fù)發(fā),。此外,,與單用阿司匹林組相比,聯(lián)合用藥組患者的出血性卒中風(fēng)險并未增加,。
王擁軍表示,,目前國際相關(guān)指南顯示,阿司匹林是治療急性缺血性卒中唯一有效的抗血小板藥物,,氯吡格雷不被作為急性期缺血性卒中的首選藥物,,對于CHANCE研究提示的雙重抗凝治療更是沒有提及。因此,,該研究結(jié)果有望改寫國際指南,。
王擁軍說,流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明,,我國每年新發(fā)短暫性腦缺血發(fā)作或輕型卒中病例約為300萬例,,其90天復(fù)發(fā)率高達(dá)10%~20%。如在上述病例中早期應(yīng)用雙重抗凝治療,,可每年至少減少10萬例再發(fā)卒中,,以每位病人直接住院醫(yī)療費用約2.5萬元計算,每年可節(jié)省直接住院醫(yī)療費用約25億元,。
CHANCE研究給我國新藥創(chuàng)制帶來了哪些機會,?相關(guān)報道請看今日第2版,。