本報訊  記者喬  寧11月6日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，該局將與廣東省共建藥品審評機構(gòu),，在廣東省先行先試藥品審評審批機制改革。

　　今年3月,，國家藥監(jiān)局與廣東省人民政府簽署共同建設(shè)廣東省食品藥品安全監(jiān)管先行區(qū)備忘錄,。備忘錄明確，國家藥監(jiān)局支持廣東省在藥品監(jiān)管機制改革方面進行探索,，建立和完善鼓勵創(chuàng)新,、導(dǎo)向明確的藥品審評審批機制，推動以企業(yè)創(chuàng)新為主體的產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作,。

　　今后,，對廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請和藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請，國家藥監(jiān)局授權(quán)廣東省藥監(jiān)局組織技術(shù)審評和行政審批,，審批結(jié)論報該局備案,；該局根據(jù)廣東省藥監(jiān)局的審批結(jié)論，核發(fā)藥品批準文號,。對受托方為廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品委托生產(chǎn)申請,，除生物制品和中藥注射劑外，該局授權(quán)廣東省藥管局審批,，審批結(jié)論報該局備案,。