南非為醫(yī)療器械純進口國,，迄今尚未建立起完善的醫(yī)療器械工業(yè)體系，基本上大多數醫(yī)療器械和醫(yī)院設備都需要從海外進口,。南非的醫(yī)療器械進口金額一直比較穩(wěn)定,。2006年,，南非共計進口8億多美元的醫(yī)療器械和醫(yī)院設備產品，此后兩年雖然遭受國際金融危機影響,，但仍保持每年8億～9億美元的醫(yī)療器械和醫(yī)院設備進口額,。
 
　　對進口產品限制較多
 
　　南非政府制定的醫(yī)療器械進口管理法規(guī)與發(fā)達國家相比，其實并不十分嚴格,。實際上,，迄今為止，南非缺乏一套系統(tǒng)的醫(yī)療器械產品管理綜合規(guī)章制度,。對于南非的醫(yī)藥或醫(yī)療器械進口商來說,，只要是經美國FDA或歐盟批準生產的器械類產品，南非衛(wèi)生部都是一路綠燈,。至于非美國或歐盟國家生產的醫(yī)療器械產品,，只要其能達到美國或歐盟標準，南非衛(wèi)生部一般也會放行,。例外的是電磁類診斷成像儀或放射類器械產品,，則必須經由南非衛(wèi)生部批準，并在當地有關部門注冊后方能進入南非市場,。
 
　　幾年前,，南非衛(wèi)生部出臺了一項新政策，即只承認歐盟批準生產的電子醫(yī)療器械產品進入南非市場,，而美國生產的電子醫(yī)療器械產品則不能進入南非市場,。這一做法令人覺得不可思議，據國外媒體分析,，南非之所以排斥美國的電子醫(yī)療器械產品,，很大程度上與美國一大批電子醫(yī)療器械產品雖然在美國本土市場十分暢銷，但卻并不適合南非市場需求的特殊國情有關,。
 
　　南非衛(wèi)生部在2007年曾明文規(guī)定,，以下電子醫(yī)療器械產品不得進入南非市場，包括：任何一種能使皮膚色澤變深的“太陽燈”,；任何一種具有熱療作用的電子燈具,；任何一種口腔外熱療裝置；任何一種高強度水銀蒸汽燈,；任何一種紫外線燈,。南非終年陽光燦爛且氣溫較高，居民絕大多數為黑人,，因此,，南非政府立法禁止進口能使皮膚變黑的太陽燈等醫(yī)療器械產品。
 
　　其次,，南非政府對某些能發(fā)射電子束,、中子束和離子束的電子器械類產品的管理尤為嚴厲,。如南非衛(wèi)生部在2007年公布的一項法規(guī)中規(guī)定，任何能產生X光,、離子束,、電子流或其它粒子束輻射的器械類產品、電子顯微鏡,、裝備有電壓超過15KV的陰極射線裝置的電子接受器械類產品、可產生X光的冷陰極管等等,，均被列入“危險醫(yī)療器械類產品”進行管理,。
 
　　此外，能產生微波,、無線電波或低頻電磁波輻射的器械類產品同樣被列入“危險醫(yī)療器械產品名單”中,。這類產品主要有：醫(yī)用微波爐、醫(yī)用微波熱療儀,、短波熱療儀,、電子手術器械、神經-肌肉電刺激儀,、醫(yī)用磁場刺激儀,、輸出功率超過200W的射頻發(fā)射器、低頻發(fā)生器械類產品等等,。這一名單囊括了我國對南非出口的多種器械類產品,，因此，國內從事醫(yī)療器械產品出口廠商必須仔細研讀南非衛(wèi)生部制定的危險醫(yī)療器械產品目錄及相關規(guī)定,，及時制定對策,，以免這類出口產品遭到南非海關扣押或退貨處理造成重大經濟損失。
 
　　對所有進口產品征附加稅
 
　　南非對進入該國的多數醫(yī)療器械產品并不征收關稅,。但也有例外,，如一些醫(yī)院化驗室用大宗低值易耗品、無紡布制醫(yī)用紡織品,、輸液/輸血塑料袋等,，則征收產品總價值10%的關稅。此外,，所有進入南非市場的醫(yī)療器械產品都要征收產品附加稅,，其稅率則按產品價值與檔次分為若干類。由于上述產品涉及我國生產大宗出口醫(yī)療器械產品的醫(yī)療器械廠商,，所以國內廠商擬應仔細研讀南非衛(wèi)生部的相關新規(guī)定,，以免稅率變化影響到產品的出口效益。