繼美國、歐盟和日本之后，我國目前已成為南非的第四大醫(yī)療器械出口國,。作為“金磚四國”之一的南非,，具有成為我國重點(diǎn)醫(yī)療器械出口新市場的潛力。
南非為醫(yī)療器械純進(jìn)口國,，迄今尚未建立起完善的醫(yī)療器械工業(yè)體系,，基本上大多數(shù)醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備都需要從海外進(jìn)口,。南非的醫(yī)療器械進(jìn)口金額一直比較穩(wěn)定,。2006年，南非共計進(jìn)口8億多美元的醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備產(chǎn)品,，此后兩年雖然遭受國際金融危機(jī)影響,，但仍保持每年8億～9億美元的醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備進(jìn)口額。
對進(jìn)口產(chǎn)品限制較多
南非政府制定的醫(yī)療器械進(jìn)口管理法規(guī)與發(fā)達(dá)國家相比,，其實并不十分嚴(yán)格,。實際上，迄今為止,，南非缺乏一套系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品管理綜合規(guī)章制度,。對于南非的醫(yī)藥或醫(yī)療器械進(jìn)口商來說，只要是經(jīng)美國FDA或歐盟批準(zhǔn)生產(chǎn)的器械類產(chǎn)品,，南非衛(wèi)生部都是一路綠燈,。至于非美國或歐盟國家生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，只要其能達(dá)到美國或歐盟標(biāo)準(zhǔn),，南非衛(wèi)生部一般也會放行,。例外的是電磁類診斷成像儀或放射類器械產(chǎn)品，則必須經(jīng)由南非衛(wèi)生部批準(zhǔn),，并在當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門注冊后方能進(jìn)入南非市場,。(愛寶網(wǎng)http://hnhlg.com)
