繼美國(guó)、歐盟和日本之后,，我國(guó)目前已成為南非的第四大醫(yī)療器械出口國(guó),。作為“金磚四國(guó)”之一的南非,，具有成為我國(guó)重點(diǎn)醫(yī)療器械出口新市場(chǎng)的潛力,。
 
　　南非為醫(yī)療器械純進(jìn)口國(guó)，迄今尚未建立起完善的醫(yī)療器械工業(yè)體系,，基本上大多數(shù)醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備都需要從海外進(jìn)口,。南非的醫(yī)療器械進(jìn)口金額一直比較穩(wěn)定。2006年,，南非共計(jì)進(jìn)口8億多美元的醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備產(chǎn)品，此后兩年雖然遭受?chē)?guó)際金融危機(jī)影響,，但仍保持每年8億～9億美元的醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備進(jìn)口額,。
 
　　對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品限制較多
 
　　南非政府制定的醫(yī)療器械進(jìn)口管理法規(guī)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,，其實(shí)并不十分嚴(yán)格,。實(shí)際上,，迄今為止,，南非缺乏一套系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品管理綜合規(guī)章制度。對(duì)于南非的醫(yī)藥或醫(yī)療器械進(jìn)口商來(lái)說(shuō),，只要是經(jīng)美國(guó)FDA或歐盟批準(zhǔn)生產(chǎn)的器械類(lèi)產(chǎn)品,，南非衛(wèi)生部都是一路綠燈。至于非美國(guó)或歐盟國(guó)家生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，只要其能達(dá)到美國(guó)或歐盟標(biāo)準(zhǔn)，南非衛(wèi)生部一般也會(huì)放行,。例外的是電磁類(lèi)診斷成像儀或放射類(lèi)器械產(chǎn)品,，則必須經(jīng)由南非衛(wèi)生部批準(zhǔn),，并在當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)注冊(cè)后方能進(jìn)入南非市場(chǎng),。(愛(ài)寶網(wǎng)http://hnhlg.com)