根據(jù)全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健顧問公司Decision Resources日前發(fā)布的一份新報告,，4種預(yù)期推出的新藥（百健艾迪的Plegridy，羅氏的ocrelizumab,，百健艾迪/艾伯維的daclizumab,，梯瓦/Active制藥的Nerventra，Receptos公司的RPC-1063）和1種預(yù)期獲批的新藥（賽諾菲/拜耳的Lemtrada）,，將在未來10年內(nèi),，幫助推動美國、日本,、歐盟五大主要市場（法國,、德國、意大利,、西班牙,、英國）多發(fā)性硬化癥（MS）藥物銷售以4%的年度復(fù)合增長率（CAGR）增長，并在2023年達(dá)到200億美元,。值得注意的是,，未來仿制藥及預(yù)期的生物仿制藥競爭，將驅(qū)動全球主要MS市場在2018年達(dá)到220億美元的峰值,。

——Tecfidera將統(tǒng)治美國市場：報告預(yù)測,，在美國市場，隨著MS群體對注射類藥物依賴性的逐漸下降,，百健艾迪的口服新藥Tecfidera（Dimethyl fumarate,，富馬酸二甲酯）預(yù)計將于2015年取代梯瓦（Teva）的注射藥物Copaxone，成為MS市場的領(lǐng)導(dǎo)者,。Tecfidera于2013年4月獲FDA批準(zhǔn),，用作復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS，約占所有MS病例的85%）的一線口服治療藥物,。與其他注射藥物相比,，Tecfidera針對MS復(fù)發(fā)具有更好的療效，同時具有較少的嚴(yán)重安全風(fēng)險或監(jiān)控需求以及可接受的耐受性,。

——后續(xù)注射產(chǎn)品將繼續(xù)成功：盡管醫(yī)生和患者對口服疾病修飾療法表現(xiàn)出了高漲的熱情,，注射型產(chǎn)品仍然是當(dāng)前重要的治療方案，同時也是目前MS管線的重要組成部分,。報告預(yù)測,，百健艾迪的Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a）和梯瓦的長效版Copaxone（40mg，每周注射3次）這2種后續(xù)注射產(chǎn)品,，將幫助維持2家公司各自的MS專營權(quán),，并在預(yù)測期內(nèi)實(shí)現(xiàn)重磅銷售額,。

——Ocrelizumab極具臨床及商業(yè)前景：接受采訪的眾多專家，均對羅氏單抗藥物ocrelizumab治療MS的強(qiáng)大療效及相對有利的給藥屬性（6個月注射一次）表達(dá)了積極意見,，但同時指出,，ocrelizumab的安全性必須在正開展的III期臨床試驗(yàn)中得到確認(rèn)。專家們一致對ocrelizumab持有謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度,，認(rèn)為該藥將成為二三線MS治療的首選藥物,。ocrelizumab是一種以CD20+ B細(xì)胞為靶點(diǎn)的人源化單克隆抗體，每6個月注射一次,，有望顯著改善患者的依從性,。依從性差是MS治療中的一個巨大挑戰(zhàn)。因此,，對MS群體而言,，ocrelizumab比每日2次的口服藥物或每2天注射一次的注射藥物更有吸引力。

——抗炎化合物機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存：該類化合物的持續(xù)臨床成功,，突顯了MS治療中對切實(shí)有效的神經(jīng)保護(hù)或再生療法的遠(yuǎn)未滿足的巨大醫(yī)療需求,。這類藥物可能作用于疾病的早期過程，并且/或聯(lián)合免疫療法可能使所有MS患者群體受益,。目前這一領(lǐng)域的研發(fā)相當(dāng)活躍,，尤其是百健艾迪的II期候選藥物BIIB-033，但該類藥物研發(fā)面臨的困境是難以確定有效的藥物靶標(biāo)及臨床試驗(yàn)的優(yōu)化設(shè)計,。

——漸進(jìn)性MS存重磅商業(yè)潛力：受訪的專家常常提及，迫切需要有效的療法來治療漸進(jìn)性MS,。盡管專家對正在開展的臨床試驗(yàn)（如評估Tysabri,，Gilenya，ocrelizumab等）普遍表現(xiàn)出較低的預(yù)期,，但如果獲得成功,，藥物的商業(yè)潛力將相當(dāng)可觀。報告預(yù)計,，若一種藥物獲批用于繼發(fā)漸進(jìn)性多發(fā)性硬化癥（SPMS）或原發(fā)漸進(jìn)性多發(fā)性硬化癥（PPMS）,，單單在該患者群體中的銷售額將突破10億美元。