醫(yī)藥保健品管理局在 11 日表示,,該藥物已被批準(zhǔn)用于治療成人和 12 歲以上兒童的晚期黑色素瘤,這是皮膚癌中最致命的病癥,,其他藥物都失敗了,。
Keytruda 也稱為 pembrolizumab,基于早期的研究結(jié)果和無(wú)法滿足的醫(yī)療需求,,該藥物通過(guò)了項(xiàng)目,。2014 年 10 月該藥物在英國(guó)獲得了“潛力創(chuàng)新藥物”的稱號(hào)。
英國(guó)的這一項(xiàng)目,,與美國(guó)的“突破性”藥物獲得加速批準(zhǔn)的流程有相似之處,,此前曾有批評(píng)稱,英國(guó)的國(guó)家醫(yī)療系統(tǒng)在采用新型治療方法時(shí)過(guò)于緩慢,。
新的提前試用項(xiàng)目是由制藥公司資助的,。
雖然 Keytruda 已經(jīng)在美國(guó)獲得批準(zhǔn),默沙東公司在歐洲的上市申請(qǐng)仍在審查中,。