15日,，美國心臟病學(xué)會2015年度科學(xué)會議公布了一項由中外知名醫(yī)學(xué)專家共同參與的“中國腦卒中一級預(yù)防研究（“CSPPT”）最新的研究結(jié)果：在中國成人高血壓患者中，服用依那普利葉酸片（“依葉”）比單獨(dú)服用依那普利降低腦卒中發(fā)生率要高21%,。據(jù)悉,，此項研究是經(jīng)過對我國2萬多高血壓患者長達(dá)4年半的臨床治療和觀察后發(fā)現(xiàn)的。而“依葉”正是由深圳奧薩醫(yī)藥有限公司自主創(chuàng)新研發(fā)的國家I類新藥,，這也意味著“依葉”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果為我國腦卒中預(yù)防提供了重要循證醫(yī)學(xué)依據(jù),，深圳藥企給全世界腦卒中預(yù)防開出了大處方。

值得關(guān)注的是,，過去幾十年來,，中美兩國在心腦血管病的流行特征上卻存在著巨大的差異：美國心腦血管病死亡率在過去55年逐年下降，而中國在過去20年則迅速上升,；美國心臟病的死亡率是腦卒中的4—5倍,， 中國相反，以腦卒中為主,，死亡率是心臟病的2—3倍,。

霍勇教授團(tuán)隊對中國六大城市高血壓人群的調(diào)查顯示，中國高血壓人群基線Hcy均值約為15μmol/L,，如以血漿Hcy>10mmol/L為標(biāo)準(zhǔn),，總體高Hcy發(fā)生率為75％,，其中男性為91％，女性為63％,。我國學(xué)者將這種“伴有同型半胱氨酸水平升高/低葉酸水平的高血壓”稱為H型高血壓,，是我國腦卒中發(fā)生的最重要危險因素。中國人群MTHFR基因677TT基因型發(fā)生率高,，是美國白人兩倍,， 而葉酸缺乏在中國也非常嚴(yán)重。

這一調(diào)查研究也揭秘了中美兩國近幾十年來心腦血管病的流行趨勢存在巨大差異的真正原因,。我國3億高血壓患者預(yù)計有近2億為H型,，因此，控制H型高血壓對于降低我國腦卒中發(fā)生和死亡具有重大意義,。

“中國腦卒中一級預(yù)防研究”是一項針對我國人群H型高血壓高發(fā)特點設(shè)計的隨機(jī)雙盲臨床研究,。該研究團(tuán)隊由國內(nèi)外著名專家組成。

研究團(tuán)隊從2008年5月19日至2013年8月24日,，從江蘇省,、安徽省的32個社區(qū)入組了20702例成年患者進(jìn)入臨床試驗，所有患者入組時均罹患高血壓,，但無卒中或心肌梗死病史,。

受試者根據(jù)亞甲基四氫葉酸還原酶C677T基因型（影響葉酸和同型半胱氨酸代謝的主要基因）分層后隨機(jī)分為兩組，分別每日服用固定復(fù)方制劑“依葉”（10毫克依那普利和0.8毫克葉酸組成）或者服用依那普利（10毫克）,，主要療效指標(biāo)是首發(fā)腦卒中,。

經(jīng)過平均4年半的治療觀察，結(jié)果顯示,，我國高血壓患者使用“依葉”治療比依那普利降低腦卒中發(fā)生風(fēng)險的效果要高出21%,，MTHFR677TT基因型以及基線低葉酸水平組人群具有更好療效。這意味著“依葉”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果為我國腦卒中預(yù)防提供了重要循證醫(yī)學(xué)依據(jù),。高血壓人群使用“依葉”降壓預(yù)防腦卒中的NNT=141,，即如果用“依葉”治療141萬高血壓患者，可以比單純使用依那普利降壓治療額外減少1萬腦卒中新發(fā)患者,；而H型高血壓人群使用“依葉”治療的獲益會更大,。

“這是我國多學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜液献髟谵D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究上取得的一項重要成果，我們給全世界腦卒中預(yù)防開出了大處方,?！被粲抡f。