目前,AHA/ACC/HRS 指南指出對(duì)于部分行其它類(lèi)型心臟手術(shù)的患者,,可以考慮行房顫消融,,但支持證據(jù)不足(C 類(lèi)證據(jù))。另外,,雖然肺靜脈隔離較雙心房迷宮術(shù)更為常用,,但針對(duì)兩種手段的有效性比較的相關(guān)證據(jù)有限。
為此,,來(lái)自西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的 CTSN 研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了研究,,旨在比較二尖瓣手術(shù)聯(lián)合房顫消融與單純二尖瓣手術(shù)對(duì)患有二尖瓣疾病合并持續(xù)性房顫患者的療效,同時(shí)比較兩種不同消融手段的效果,。研究發(fā)現(xiàn)二尖瓣手術(shù)聯(lián)合房顫消融有效改善房顫發(fā)作,。研究結(jié)果發(fā)表在 3 月 16 日發(fā)表的 NEJM 上,并同時(shí)呈現(xiàn)于 ACC2015 年會(huì)上,。
研究共納入 260 名患有二尖瓣疾病合并持續(xù)性房顫的患者,,患者平均年齡為 70 歲,女性和糖尿病患者分別占 43% 和 22%,,開(kāi)胸行二尖瓣置換和修復(fù)的患者比例分別為 41% 和 59%,,合并持續(xù)性房顫(>7 天)和長(zhǎng)期持續(xù)性房顫(>1 年)的比例分別為 47% 和 53%。
隨機(jī)將患者分為二尖瓣手術(shù)聯(lián)合消融組(n=133)和單純二尖瓣手術(shù)組(n=127),,消融組進(jìn)一步隨機(jī)分為肺靜脈隔離組和雙心房迷宮術(shù)組,,所有患者行左心耳封堵術(shù)。研究主要終點(diǎn)為術(shù)后 6 個(gè)月和 12 個(gè)月無(wú)房顫發(fā)作率,。
研究結(jié)果表明,,二尖瓣手術(shù)聯(lián)合消融組和單純二尖瓣手術(shù)組 12 個(gè)月無(wú)房顫發(fā)作率分別為 63% 和 29%。在消融組中,,肺靜脈隔離組和雙心房迷宮術(shù)組無(wú)房顫發(fā)作率分別為 61% 和 66%,。次要終點(diǎn)方面,二尖瓣手術(shù)聯(lián)合消融組和單純二尖瓣手術(shù)組死亡率分別為 6.8% 和 8.7%,,主要不良心腦血管事件發(fā)生率分別為 23.3% 和 20.5%,,永久起搏器植入率分別為 21.5% 和 8.1%,。
研究得出,二尖瓣手術(shù)聯(lián)合房顫消融顯著增加持續(xù)性或永久持續(xù)性房顫患者 1 年無(wú)房顫發(fā)作率,,但同時(shí)也增加永久起搏器植入風(fēng)險(xiǎn),。