一,、裸金屬支架的兩個問題

心內(nèi)科介入治療現(xiàn)在常規(guī)使用的支架主要分為兩大類：裸金屬支架（BMS）與藥物洗脫支架（DES）。無論接受何種支架治療,，患者術(shù)后都需雙聯(lián)抗血小板治療,，但是在療程方面還有一些問題亟需解答：

1. 現(xiàn)有臨床指南推薦 BMS 術(shù)后至少有一個月的雙聯(lián)抗血小板治療，這與 DES 術(shù)后 12 個月的要求存在差異,，那么延長 BMS 術(shù)后雙聯(lián)抗血小板治療療程是否能獲益更多,？

2. 現(xiàn)階段 BMS 依然是 DES 一種常用的替代治療,，那么 BMS 術(shù)后的不良預(yù)后發(fā)生率究竟是多大,？

二,、試驗觀察三項指標(biāo)

為了回答上述兩個問題（尤其是第一個問題），Dean J. Kereiakes 博士研究團(tuán)隊在全球范圍開展了一項多中心雙盲隨機(jī)對照試驗,。研究者入組了 11648 例患者,，這些患者皆堅持雙聯(lián)抗血小板治療 12 個月且支架植入術(shù)后無出血或缺血事件。

在試驗干預(yù)方面,，研究者隨機(jī)讓一部分患者服用安慰劑替代噻吩吡啶類藥物（保持阿司匹林治療）,，時間為 18 個月。其觀察指標(biāo)為患者支架血栓情況,、主要心腦血管不良事件（MACCE）以及中重度出血事件情況,。

在支架類型方面，共入組 DES 支架患者 9961 例,，BMS 共 1687 例,。

三、雙抗 12 個月足矣,？

研究者首先回答了第二個問題,， DES 正常治療組支架血栓發(fā)生率 0.5%，MACCE 發(fā)生率 4.04%,，中重度出血事件發(fā)生率為 2.03%,，上述指標(biāo)在 DES 安慰劑組分別為 1.11%、4.69% 及 0.09%,。兩組數(shù)據(jù)缺乏統(tǒng)計學(xué)顯著差異,。

在第二個問題所得數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，研究者得出了第一個問題的答案,，即對于接受裸金屬支架治療的患者,，雙聯(lián)抗血小板治療確實有一定的作用，但是過度延長療程（如將 12 個月噻吩吡啶類藥物治療延長至 30 個月）并不能帶來顯著治療收益,，這一現(xiàn)象在已經(jīng)接受噻吩吡啶類藥物治療 12 個月的患者人群中更為常見,。

綜上所述，裸金屬支架治療患者的雙聯(lián)抗血小板治療最佳療程或為 12 個月,，過度延長治療時間無顯著治療獲益,。