一、分析 TREAT-AF 試驗數(shù)據(jù)—地高辛增加新診斷房顫患者死亡風(fēng)險

研究結(jié)果顯示：地高辛治療患者累計死亡率高于非地高辛治療者,。校正多變量,、傾向性匹配甚至校正藥物依從性后，地高辛仍與房顫死亡獨立相關(guān),。死亡風(fēng)險不受年齡,、性別,、心衰、腎功能或聯(lián)合使用β阻滯劑,、胺碘酮或華法林等影響,。

二、質(zhì)疑之聲不斷,，兩大問題直指研究可信度

1. 研究根據(jù)患者診斷為房顫（AF）之后的最開始 90 天內(nèi)是否服用地高辛為基準(zhǔn),，分為實驗組和對照組。地高辛對 AF 合并心衰患者是首選治療藥物,，還可以作為倍他樂克和鈣離子拮抗劑治療無效的時的次要選擇,。僅僅根據(jù)最初 90 天是否使用地高辛作為分組標(biāo)準(zhǔn)，也許會存在分組錯誤,。

2. 研究采用多變量 Cox 比例風(fēng)險模型評估地高辛和死亡的關(guān)系,，這種分析方法讓人感到迷惑不解。研究是如何應(yīng)用多變量分析的,？因為對照組地高辛用量為 0,，而治療組的地高辛用量為某一特定的量。

三,、細心解答,，詳述意向性治療和治療交叉對實驗的影響

意向性治療不會納入失訪患者（失訪患者沒有數(shù)據(jù)），所以不存在這個偏倚,。意向性治療,，通俗來說就是：患者愿意完成的治療。這種治療,，會形成意向性分析數(shù)據(jù)集,，意向性分析數(shù)據(jù)集只納入未失訪患者的數(shù)據(jù)。因為失訪常常是治療無效所導(dǎo)致的,，所以意向性分析數(shù)據(jù)集的分析結(jié)果應(yīng)該優(yōu)于或等于全部數(shù)據(jù)集的分析結(jié)果,。而所謂的偏倚，則是選擇偏倚——意向性分析數(shù)據(jù)集未選擇那些失訪的,、潛在的無效患者,，因而放大了治療效應(yīng)。

回顧性分析中,，因為不會納入失訪患者（失訪患者沒有數(shù)據(jù)）,，所以不存在這種偏倚。

治療交叉在 AF 患者的管理中很常見,，交叉可能會使未預(yù)見的因素復(fù)雜化,，因此我們使用多變量和傾向性配對 Cox 比例風(fēng)險模型評估地高辛和死亡的關(guān)系，并通過敏感性分析評定殘余混雜,，規(guī)避這種混雜因素,。