為了進(jìn)一步證明這種藥物的前景,,今年年中拜耳公司將展開(kāi)兩項(xiàng)臨床三期研究,。第一項(xiàng)是與安慰劑組對(duì)比,判斷 copanlisib 治療一種罕見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 效果,,而所招募的所有受試者都是在接受了羅氏公司暢銷藥物 Rituxan 治療失敗的患者; 第二項(xiàng)研究是 copanlisib 與 Rituxan 聯(lián)用與單獨(dú)使用 Rituxan 治療效果對(duì)比,。此外,拜耳公司還計(jì)劃開(kāi)展一項(xiàng)關(guān)于 copanlisib 治療彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (一種惡性 NHL 亞型) 的臨床二期研究,。
拜耳副總裁 Dario Mirski 介紹說(shuō),,NHL 是一種惡性腫瘤,許多患者在接受初步治療后常常會(huì)出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā),。因此,,臨床上仍然缺乏足夠多的藥物選擇來(lái)治療這一腫瘤疾病,公司希望能夠通過(guò)這些數(shù)據(jù)加深 FDA 等部門對(duì)這一藥物價(jià)值的認(rèn)識(shí),,并為臨床 NHL 患者提供更多的藥物治療選擇,。
而吉利德公司在去年就已經(jīng)上市了一種類似的 PI3K 抑制劑類藥物 Zydelig,Zydelig 被 FDA 批準(zhǔn)用于治療慢性粒細(xì)胞白血病等適應(yīng)癥,。在這一領(lǐng)域中最暢銷藥物當(dāng)屬?gòu)?qiáng)生公司和 Pharmacyclics 公司共同開(kāi)發(fā)的 Imbruvica,,這種藥物更是吸引艾伯維公司花費(fèi) 210 億美元將 Pharmacyclics 收入囊中。