既往研究發(fā)現(xiàn),，神經(jīng)可塑性在腦卒中后患者運動功能恢復(fù)中起主要作用。而無創(chuàng)性的經(jīng)顱直流電刺激和重復(fù)性經(jīng)顱磁刺激有助于神經(jīng)可塑性的出現(xiàn)，但是其無法直接刺激運動皮層,，與之相對，有創(chuàng)性的治療方案如硬膜外電刺激等能直接作用于運動皮層,，但是對其安全性和有效性目前還知之甚少,。

來自于美國芝加哥康復(fù)中心的 Harvey 博士等，為了評估在中度至中重度偏癱的缺血性腦卒中患者中,，應(yīng)用硬膜外電刺激運動皮層這一治療方法的安全性和有效性,，以及探討此種療法對上肢運動功能的改善情況，設(shè)計了相關(guān)研究,，并將研究結(jié)果發(fā)表在 Neurorehabil Neural Repair 2015 年 3 月的在線期刊上,。

本研究為前瞻性、單盲多中心研究,，研究所納入的受試者為腦卒中后病程 4 個月及以上的患者,，研究者將其按照 2:1 的比例隨機分為兩組，其中實驗組 104 例,，對照組 60 例,。硬膜外電刺激的部位為主要運動皮層。兩組受試者都接受了為期 6 周的康復(fù)治療,，實驗組的受試者（94 例）在康復(fù)治療的過程中同時也接受了硬膜外電刺激治療,。

研究的主要有效性終點事件為康復(fù)治療 4 周后的上肢 Fugl-Meyer 量表（UEFM）改善 4.5 分和上臂運動功能測試（AMAT）改善 0.21 分，隨訪評估的時間為康復(fù)后第 1,、4,、12 和 24 周。安全性評價的方式為監(jiān)測在入組時和康復(fù)之后有無發(fā)生不良反應(yīng)事件,。

意向治療分析法提示在康復(fù)后第 4 周時,，實驗組和對照組之間不存在顯著差異，達到主要終點事件的患者比例在實驗組和對照組分別為 32% 和 29%,。對次要結(jié)果的分析顯示,，在 UEFM 或 AMAT 平均評分上兩組也不存在顯著差異。

然而,，事后分析提示在康復(fù)后第 24 周時的評估結(jié)果提示繼續(xù)保持或達到主要終點事件的患者的比例在實驗組中更高,，為 39%，在對照組中則為 15%,。

研究中觀察到的常見不良反應(yīng)事件包括與電極植入過程相關(guān)的頭痛（19%）,、疼痛（13%）、水腫（7%）和感染（7%）,?？偟膩砜矗趯嶒灲M中有 11 項嚴重不良反應(yīng)事件的發(fā)生（發(fā)生在 9 例患者中），其中 7 項與電極植入相關(guān),，兩項與麻醉相關(guān),。

本研究結(jié)果指出，在處于慢性期的腦卒中患者中,，硬膜外電刺激治療的療效可以維持較長時間,。事后分析提示治療的效果在治療后第 24 周時開始顯現(xiàn)。這些結(jié)果能對未來針對腦卒中慢性期患者的康復(fù)實驗設(shè)計提供信息,。