2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)于近日召開,,康緣藥業(yè)再次問(wèn)鼎國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)1月8日,,從2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上傳來(lái)喜訊:康緣藥業(yè)牽頭完成的“以桂枝茯苓膠囊為示范的現(xiàn)代中藥功效相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)立及應(yīng)用”項(xiàng)目成功獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。這是江蘇省在涉藥領(lǐng)域唯一入選項(xiàng)目,,也是康緣藥業(yè)繼2011年“中藥資源化學(xué)研究體系建立及其應(yīng)用”項(xiàng)目之后,,再次問(wèn)鼎國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。
國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)是我國(guó)對(duì)創(chuàng)新成果的最高表彰,。近年來(lái),,中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高,由多采用單一指標(biāo)成分的含量控制逐步表現(xiàn)為更多地采用多指標(biāo)成分控制,。然而現(xiàn)有中藥質(zhì)量控制技術(shù)水平難以實(shí)現(xiàn)“安全,、有效、質(zhì)量可控”的藥品基本屬性,,中成藥質(zhì)量控制問(wèn)題仍是制約中藥現(xiàn)代化,、國(guó)際化的主要瓶頸。在這樣的背景下,,康緣藥業(yè)啟動(dòng)“以桂枝茯苓膠囊為示范的現(xiàn)代中藥功效相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)立及應(yīng)用”項(xiàng)目攻關(guān),。通過(guò)這個(gè)項(xiàng)目的研究,康緣藥業(yè)以源于經(jīng)典方劑的桂枝茯苓膠囊為示范,,率先提出并構(gòu)建了復(fù)方中藥與功效相關(guān)的質(zhì)量控制體系,,實(shí)現(xiàn)了以“功效物質(zhì)群與臨床療效一致性”為質(zhì)控目標(biāo)的生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制,顯著提高了中成藥的質(zhì)量均一性,,保障了有效性,,得到國(guó)內(nèi)外廣泛認(rèn)同,為復(fù)方中藥現(xiàn)代研究,、中成藥大品種改造提供了示范,,推動(dòng)了中藥標(biāo)準(zhǔn)化水平的提高和中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的進(jìn)程,。
同其他的科技獎(jiǎng)不同,,國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)更加青睞關(guān)注人類發(fā)展的科研成果。作為國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè),,康緣藥業(yè)整合中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心等國(guó)家級(jí)科研平臺(tái),成立了創(chuàng)新中藥及行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)的專業(yè)化研發(fā)機(jī)構(gòu)-江蘇康緣現(xiàn)代中藥研究院,,建立了一支博碩比例在60%以上的近300人的科研隊(duì)伍,,并與國(guó)內(nèi)知名科研院所共建了10余個(gè)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)現(xiàn)資源共享,、技術(shù)互補(bǔ),。強(qiáng)大的科研力量讓康緣藥業(yè)成為我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)。
截至目前,,該項(xiàng)目共發(fā)表研究論文81篇,,其中SCI論文 26篇,,他引627次。獲中國(guó)發(fā)明專利11件,,國(guó)外發(fā)明專利10件,,軟件著作權(quán)2件。項(xiàng)目研究模式已成功推廣應(yīng)用于完成單位及其他企業(yè)的7 個(gè)中藥大品種,,明顯提高了這7個(gè)品種的質(zhì)量均一性;并用于美國(guó)Ⅱ期臨床樣品的制備和質(zhì)量控制,,達(dá)到了FDA對(duì)植物藥“質(zhì)量穩(wěn)定、均一”的要求,,臨床研究結(jié)果顯示,,桂枝茯苓膠囊治療原發(fā)性痛經(jīng)具有確切的療效;同時(shí),桂枝茯苓膠囊等6個(gè)應(yīng)用該質(zhì)控體系的品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列入2015版《中國(guó)藥典》,,為創(chuàng)建國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供了示范,。項(xiàng)目研究成果還被國(guó)內(nèi)外10余個(gè)大型學(xué)術(shù)會(huì)議選為大會(huì)主題報(bào)告,中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)等多家知名媒體也作了專題報(bào)道,。
國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)1月8日在人民大會(huì)堂隆重舉行,,黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人習(xí)近平、李克強(qiáng),、劉云山,、張高麗出席大會(huì)并向獲得國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng),、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)和中華人民共和國(guó)國(guó)際科學(xué)技術(shù)合作獎(jiǎng)的代表頒獎(jiǎng),。李克強(qiáng)在大會(huì)上發(fā)表講話??稻壦帢I(yè)董事長(zhǎng)蕭偉參加大會(huì)并領(lǐng)獎(jiǎng),。