2015年里的這個(gè)11月，不僅僅是電商平臺(tái)們的狂歡盛會(huì),，也讓業(yè)績(jī)捷報(bào)頻傳的韓美藥品壕氣沖天,，成為醫(yī)藥界的亮點(diǎn)所在。
曾在3月,，韓美藥品就向世界級(jí)制藥公司美國(guó)禮來(lái)公司進(jìn)行了總計(jì)6億9000萬(wàn)美元（約7800億韓元）的技術(shù)出口,，創(chuàng)造了韓國(guó)國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)史上最大的技術(shù)出口。短短數(shù)個(gè)月,，再次實(shí)現(xiàn)五天時(shí)間,，兩筆交易超五十億美元的佳績(jī)。
先是11月4日的訂約,，與來(lái)自法國(guó)的賽諾菲簽訂糖尿病治療的許可協(xié)議,。在全球范圍內(nèi)，賽諾菲開(kāi)發(fā)由韓美研制的長(zhǎng)效治療糖尿病的組合,，該交易價(jià)值高達(dá)39億歐元,，（ 42億美元）包括4億歐的前期付款。
這個(gè)交易不僅創(chuàng)下了韓美許可協(xié)議的新紀(jì)錄,，也不出意外地,，讓韓美的身價(jià)一夜上升。韓美的股票連續(xù)第二日上漲，漲幅高達(dá)30％,。
5天后的11月9日,，與美國(guó)強(qiáng)生交易定音。根據(jù)協(xié)議,，強(qiáng)生旗下的揚(yáng)森將獲得不包括中國(guó)和韓國(guó)的全球權(quán)利，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化泌酸調(diào)節(jié)為基礎(chǔ)的治療,，包括HM12525A治療糖尿病和肥胖,。韓美將獲得1.05億美元，并有資格獲得高達(dá)8.1億美元的臨床,，管理和銷售的里程碑,，再加上分層兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。
如果說(shuō)這已經(jīng)讓韓美忙得吃不消,，那就大大看低了她的實(shí)力,。賽諾菲和強(qiáng)生的交易是韓美今年的第四和第五筆交易。
更讓人驚嘆的是,，韓美的美可能還未打住
因?yàn)樗暮蜻x人名單的吸引力仍很可觀,。在其研發(fā)渠道中，還包括生長(zhǎng)激素LAPS的rhGH（HM10560A）,，KX2-391,，一個(gè)Src抑制劑和微管蛋白去穩(wěn)定劑治療實(shí)體瘤，和HM95573,，選擇性泛RAF抑制劑,，潛在靶向包括B-RAFmut/N-RASmut / C-RAF導(dǎo)致的癌癥。
成功不是偶然 開(kāi)發(fā)策略更給力
2014年,，韓美第一次投入了1500億韓元用于研發(fā),，主打腫瘤，瞄準(zhǔn)世界市場(chǎng),。但是,，很多韓國(guó)制藥公司都在積極加大研發(fā)，為啥韓美如此魅力四射,？
根據(jù)韓國(guó)投資公司HI投資證卷公司的一份報(bào)告,，由于其規(guī)模和資源約束，雖然很多韓國(guó)制藥公司都在積極加大研發(fā),，但是讓大多數(shù)公司能獨(dú)立進(jìn)行的探索候選化合物和完成臨床試驗(yàn),，推出所有的產(chǎn)品到開(kāi)發(fā)階段，這實(shí)際上是不可能的,。
面對(duì)挑戰(zhàn),，如何在短時(shí)間內(nèi)開(kāi)發(fā)出新的藥物， HI投資建議兩種方法來(lái)縮短開(kāi)發(fā)線路。
體現(xiàn)在韓美身上的是一個(gè)集中在特定領(lǐng)域的案例,。
這家韓國(guó)制藥公司專門針對(duì)癌癥糖尿病以及消化等領(lǐng)域,，在這些領(lǐng)域，不起眼的公司也能在早期的發(fā)現(xiàn)階段或I期臨床試驗(yàn)階段就轉(zhuǎn)讓許可,，以增加他們的研發(fā)成功率,。
HM71224為例，這個(gè)BTK抑制劑已經(jīng)被強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā)出了Imbruvica（ibrutinib）,，成為第一個(gè)在類分子治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的BTK新藥,，并在兩年前的2013年11月獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。而且,，其他各種BTK抑制劑正在被開(kāi)發(fā),，并全部提前韓美的HM71224進(jìn)入臨床試驗(yàn)中。
在這樣的環(huán)境中,，韓美決定最初開(kāi)發(fā)的藥物用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,，而不是癌癥，因?yàn)樗某杀鞠鄬?duì)較少并且較難以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。這樣一來(lái),，就可以以迅猛的速度開(kāi)發(fā)HM71224，并能在I期臨床試驗(yàn)中比較容易成功,，HI投資證券分析說(shuō),。
另一種方式是開(kāi)發(fā)可免于一期臨床研究的植物藥
一般情況下，一個(gè)新藥的研發(fā)大約需要10年或更長(zhǎng)時(shí)間,，但植物藥由于長(zhǎng)期的使用經(jīng)驗(yàn),，安全已經(jīng)確立，所以是在大多數(shù)情況下,，早期的臨床試驗(yàn)可以得以豁免,，這樣他們就可以在兩到三年時(shí)間內(nèi)拿到監(jiān)管的綠燈，從而縮短開(kāi)發(fā)周期,。
這個(gè)策略在適用于韓國(guó),，也適用在美國(guó)
東亞ST公司就是第二個(gè)戰(zhàn)略的執(zhí)行者。這家大型韓國(guó)制藥公司開(kāi)發(fā)了一些新型植物藥物,，最近完成了第二階段在美國(guó)草藥衍生的糖尿病神經(jīng)病變疼痛的藥物包括DA-9801,。
如今，東亞正在積極尋覓如意郎君,，在全球范圍內(nèi)待嫁D(zhuǎn)A-9801,。
