賽諾菲-安萬特集團(tuán)下屬的疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德公司近日宣布,,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了其新的流感疫苗生產(chǎn)工廠,。
該新工廠位于美國(guó)賓西法尼亞州的斯威沃特,綜合了最新的蛋孵疫苗生產(chǎn)技術(shù),,是公司實(shí)現(xiàn)在最短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)最大量疫苗劑量承諾的重要組成部分,,以解決季節(jié)性流感和大流行流感的威脅。
今天該工廠獲得的許可證只適用于生產(chǎn)公司的三價(jià)季節(jié)性流感疫苗Fluzone®(流感病毒疫苗),,增加目前Fluzone疫苗在美國(guó)的產(chǎn)能,。賽諾菲巴斯德公司斥資1.5億美元建成了該工廠,占地140,000平方英尺(13,000平方米),,作為承諾的一部分用于支持公共衛(wèi)生事業(yè),,保護(hù)個(gè)體免于感染季節(jié)性流感和大流行流感。全負(fù)荷生產(chǎn)時(shí),,新工廠能夠產(chǎn)出1億劑疫苗。
總計(jì),,賽諾菲巴斯德公司每年能夠在美國(guó)生產(chǎn)大約1.5億劑三價(jià)季節(jié)性流感疫苗,,其中0.5億劑產(chǎn)自原有工廠,,1億產(chǎn)自新工廠。2009-2010季Fluzone疫苗的生產(chǎn)已經(jīng)開始在新工廠進(jìn)行,。
賽諾菲巴斯德公司總裁兼CEO Wayne Pisano稱:“賽諾菲巴斯德公司正在就世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生局要求流感疫苗生產(chǎn)商開始供應(yīng)預(yù)防新型甲型H1N1流感病毒疫苗時(shí)公司支持公共衛(wèi)生的能力進(jìn)行評(píng)估”,。“新流感疫苗生產(chǎn)工廠獲得批準(zhǔn)后,,增加了賽諾菲巴斯德公司適應(yīng)生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗及回應(yīng)公共衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)開發(fā)甲型H1N1疫苗的能力”,。
作為世界上領(lǐng)先的流感疫苗生產(chǎn)商,賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)了全球流感疫苗中大約40%的疫苗,,在美國(guó),,2008-2009年流感季節(jié)中,該公司生產(chǎn)了全部流感疫苗中超過45%的疫苗,。
關(guān)于流感
流感是一種極具傳染性的呼吸系統(tǒng)疾病,,可以導(dǎo)致嚴(yán)重的健康威脅,有時(shí)甚至致死,。流感病毒經(jīng)咳嗽和噴嚏產(chǎn)生的飛沫傳播,。通常由人傳播給人,但有時(shí)人也可能因接觸攜帶有流感病毒的東西致使病毒進(jìn)入眼睛,、鼻子或口腔而被感染,。在全球,每年的季節(jié)性流感導(dǎo)致三百萬到五百萬人嚴(yán)重發(fā)病,,大約250,000至500,000人死亡,。在美國(guó),每年平均五名美國(guó)人中就有一名罹患季節(jié)性流感,,大約226,000人因此住院,,36,000人死于季節(jié)性流感及其并發(fā)癥。預(yù)防流感的最佳方法就是接種流感疫苗,。
美國(guó)疾病預(yù)防和控制中心(CDC)推薦醫(yī)護(hù)人員在八月下旬或九月份能夠獲得疫苗時(shí)盡快開始提供季節(jié)性流感疫苗,,并在整個(gè)流感季節(jié)繼續(xù)致力于免疫接種。督促醫(yī)護(hù)人員持續(xù)免疫接種的努力,,直至流感季節(jié)結(jié)束,。大約2.5億美國(guó)人,即五個(gè)人中有四個(gè)人被推薦每年接種流感疫苗,。CDC推薦任何希望降低其感染流感危險(xiǎn)的個(gè)體每年均接種流感疫苗,;包括:6個(gè)月至18歲的兒童、50歲及更老的成人,、妊娠女性,,以及任何存在慢性健康病癥的人,如哮喘,、慢性阻塞性肺?。–OPD),、心臟病和糖尿病。CDC也推薦護(hù)理人員和高危人群的家庭接觸者每年接種疫苗,,如其親屬和醫(yī)護(hù)人員,。
目前,尚無任何流感疫苗能夠用于預(yù)防新型甲型H1N1病毒所致的流感,。賽諾菲巴斯德公司正在與世界衛(wèi)生組織和CDC密切合作,,準(zhǔn)備開發(fā)和生產(chǎn)有助于預(yù)防新型甲型H1N1病毒的疫苗。如果公共衛(wèi)生管理當(dāng)局因流感流行威脅加重確定需要,,賽諾菲巴斯德公司馬上會(huì)生產(chǎn)新型甲型H1N1候選疫苗,。
關(guān)于Fluzone疫苗
Fluzone疫苗可供6個(gè)月及6個(gè)月以上所有人群使用,通過自動(dòng)免疫接種預(yù)防疫苗所含的甲型和乙型流感病毒感染,。2004-2005年,,引入了一種任一生產(chǎn)工序階段均不含防腐劑的Fluzone疫苗制劑(商品名:流感病毒疫苗,不含防腐劑),。這也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)通過該方式生產(chǎn)的注射用流感疫苗,。
重要信息
Fluzone疫苗用于6個(gè)月及6個(gè)月以上人群的自動(dòng)免疫接種,預(yù)防疫苗所含的甲型和乙型流感病毒感染,。
Fluzone疫苗的副作用包括:持續(xù)最長(zhǎng)2天的注射部位不適,、疼痛和腫脹;發(fā)熱,、疲乏和肌肉疼痛,。也可能出現(xiàn)其他副作用。Fluzone疫苗不應(yīng)用于對(duì)任何疫苗成分存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)病史的任何個(gè)體,,包括雞蛋,、蛋制品或硫柳汞(唯一一種含硫柳汞的Fluzone疫苗產(chǎn)品以多劑藥瓶的形式供應(yīng)),不用于先前確診患有格-巴二氏綜合征(GBS)的個(gè)體,。如果您在疫苗接種后觀察到出現(xiàn)任何其他問題或癥狀,,請(qǐng)立即聯(lián)系您的醫(yī)護(hù)專業(yè)人員。接種Fluzone疫苗并非在所有個(gè)體均能夠產(chǎn)生防護(hù)作用,。
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