來自賽諾菲巴斯德公司北京的消息,,全球第三大制藥企業(yè)旗下的賽諾菲巴斯德公司最近同美國衛(wèi)生署(U.S. Department of Health and Human Services,,HHS)簽訂協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,,賽諾菲巴斯德將在今年9-10月兩個(gè)月時(shí)間里為生產(chǎn)價(jià)值1億美元的流感疫苗濃縮原液,,用于備戰(zhàn)可能由H5N1病毒引發(fā)的全球性流感暴發(fā)。
H5N1病毒是“禽流感”病毒的一種,,科學(xué)家認(rèn)為禽流感H5N1病毒很有可能成為引發(fā)全球新一輪流感大暴發(fā)的罪魁禍?zhǔn)住?/p>
該協(xié)議是賽諾菲巴斯德在美國和歐洲備戰(zhàn)新一輪流感大暴發(fā)的又一重要舉措,。
該協(xié)議價(jià)值1億美元,,協(xié)議規(guī)定,從今年9月初到10月底,,賽諾菲巴斯德位于美國賓夕法尼亞斯威沃特(Swiftwater)的疫苗工廠將開始生產(chǎn)針對禽流感H5N1病毒的人用疫苗濃縮液,。協(xié)議同時(shí)要求該公司負(fù)責(zé)濃縮液的儲藏,并在政府提出要求時(shí),,能夠馬上進(jìn)行分裝,,美國政府將額外支付疫苗濃縮液的儲藏和分裝費(fèi)用。
在美國,,該協(xié)議是賽諾菲巴斯德公司為備戰(zhàn)流感大暴發(fā)同美國相關(guān)政府部門簽訂的第5項(xiàng)協(xié)議,,在此之前簽訂的協(xié)議包括:
º 2004年5月,賽諾菲巴斯德同美國NIAID達(dá)成協(xié)議,,嘗試性生產(chǎn)8000人份的H5N1單株疫苗,用于臨床試驗(yàn),。該疫苗已于今年2月和3月份分兩批交付給NIAID,臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行之中,。
º 2004年9月,,賽諾菲巴斯德同美國衛(wèi)生署(HHS)簽訂協(xié)議,生產(chǎn)200萬人份流感疫苗原液,,同樣針對禽流感H5N1病毒。目前原液生產(chǎn)已經(jīng)完成,,并已按照政府要求妥善儲藏,,一旦政府提出要求可以馬上進(jìn)行分裝。
º 2004年11月,,美國衛(wèi)生署和賽諾菲巴斯德公司再次簽訂協(xié)議,,要求賽諾菲巴斯德為備戰(zhàn)流感大暴發(fā)建立專用雞群,一旦發(fā)生流感大暴發(fā),,該專用雞群可以確?,F(xiàn)有生產(chǎn)能力下疫苗生產(chǎn)所需的雞蛋供應(yīng)。今年9月,,專用雞群建設(shè)工作已經(jīng)完成,。除此之外,協(xié)議還要求賽諾菲巴斯德公司每年都要針對可能引起全球流感大暴發(fā)的流感病毒生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用疫苗,,今年,,賽諾菲巴斯德將生產(chǎn)3000人份臨床試驗(yàn)用流感疫苗,專門針對H7N7病毒,。
º 2005年4月,,美國衛(wèi)生署 (HHS) 又同賽諾菲巴斯德公司簽訂協(xié)議, 要求該公司加速開發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)病毒的新技術(shù),,同時(shí)要求該公司為美國設(shè)計(jì)一個(gè)可以采用細(xì)胞培養(yǎng)病毒的技術(shù)生產(chǎn)流感疫苗的生產(chǎn)廠,。
在歐洲,,賽諾菲巴斯德公司正在執(zhí)行數(shù)個(gè)針對備戰(zhàn)流感大暴發(fā)的項(xiàng)目:
º 賽諾菲巴斯德是歐洲一項(xiàng)確定H5N1流感疫苗安全性和免疫原性臨床研究項(xiàng)目的贊助商。該臨床研究在法國進(jìn)行,,英國國家生物制品鑒定所負(fù)責(zé)提供病毒株,,由法國相關(guān)衛(wèi)生部門、英國國家生物制品鑒定所(NIBSC)和歐洲藥品委員會(EMEA)等機(jī)構(gòu)聯(lián)合實(shí)施,。臨床研究得到的數(shù)據(jù)將提交給歐洲藥品委員會,,在遇到流感大暴發(fā)時(shí),該機(jī)構(gòu)可以憑借該研究數(shù)據(jù)作為參考加速疫苗的審批程序,。
º 賽諾菲巴斯德也是參與歐洲“流感大暴發(fā)備戰(zhàn)計(jì)劃”(Flupan)的唯一一個(gè)疫苗企業(yè),。該計(jì)劃由歐盟提供資金,英國國家生物制品鑒定所(NIBSC),、英國Reading大學(xué)和賽諾菲巴斯德公司合作實(shí)施,,其中,賽諾菲巴斯德負(fù)責(zé)為該計(jì)劃生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用疫苗,。
º 同時(shí),,賽諾菲巴斯德正在就H5N1疫苗生產(chǎn)和流感大暴發(fā)疫苗的生產(chǎn)方式同包括歐盟在內(nèi)的各國政府積極協(xié)商。
在亞太地區(qū),,賽諾菲巴斯德已經(jīng)澳大利亞政府簽訂了一項(xiàng)為期3年的協(xié)議,,協(xié)議規(guī)定,在發(fā)生流感大暴發(fā)時(shí),,賽諾菲巴斯德將負(fù)責(zé)向澳大利亞提供疫苗,。協(xié)議同時(shí)要求賽諾菲巴斯德向澳大利亞供應(yīng)季節(jié)性流感預(yù)防所需的流感疫苗,目前,,賽諾菲巴斯德公司提供的流感疫苗占到該國疫苗消費(fèi)總量的35%,。
該協(xié)議表明賽諾菲巴斯德公司在美國和全球其他地區(qū)為備戰(zhàn)新一輪流感大暴發(fā)在新型流感疫苗開發(fā)方面所做出的不懈努力。
為備戰(zhàn)新一輪流感大暴發(fā),,賽諾菲巴斯德還在加緊擴(kuò)大疫苗的生產(chǎn)能力,。賽諾菲巴斯德分別在法國和美國設(shè)有兩個(gè)疫苗生產(chǎn)廠,生產(chǎn)注射用流感疫苗,,供應(yīng)全球市場,。
賽諾菲巴斯德已經(jīng)開始在美國斯威沃特(Swiftwater)建設(shè)一個(gè)占地14.5萬平方英尺,耗資1.5億美元的疫苗生產(chǎn)廠,,該疫苗工廠預(yù)計(jì)將在2008-2009年流感季節(jié)投入生產(chǎn),,屆時(shí),,它將取代現(xiàn)有流感疫苗生產(chǎn)廠,,生產(chǎn)能力將擴(kuò)大一倍,。同時(shí),公司正在對位于法國Val de Reuil的疫苗生產(chǎn)廠進(jìn)行擴(kuò)建
根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),,從2004年12月16日到2005年8月5日,,全球有68例實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)人感染H5N1禽流感病例,。科學(xué)家認(rèn)為禽流感H5N1病毒非常有可能會引發(fā)新一輪全球性流感大暴發(fā),。
流感是由高傳染性流感病毒在人與人之間傳播造成的,,患者在咳嗽、大噴嚏時(shí)會將病毒傳染給周圍的健康人群造成感染,。
流感大暴發(fā)是由流感病毒在全球范圍內(nèi)流行造成的,,可以導(dǎo)致非常高的發(fā)病率和病死率。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報(bào)告,,新一輪流感大暴發(fā)僅在工業(yè)化國家就可以導(dǎo)致100-230萬人住院,,28-65萬人死亡,而在發(fā)展中國家,,流感大暴發(fā)則更具災(zāi)難性,。