來(lái)自賽諾菲巴斯德公司北京的消息,全球第三大制藥企業(yè)旗下的賽諾菲巴斯德公司最近同美國(guó)衛(wèi)生署(U.S. Department of Health and Human Services,,HHS)簽訂協(xié)議,,根據(jù)協(xié)議,賽諾菲巴斯德將在今年9-10月兩個(gè)月時(shí)間里為生產(chǎn)價(jià)值1億美元的流感疫苗濃縮原液,,用于備戰(zhàn)可能由H5N1病毒引發(fā)的全球性流感暴發(fā)。
H5N1病毒是“禽流感”病毒的一種,科學(xué)家認(rèn)為禽流感H5N1病毒很有可能成為引發(fā)全球新一輪流感大暴發(fā)的罪魁禍?zhǔn)住?/p>
該協(xié)議是賽諾菲巴斯德在美國(guó)和歐洲備戰(zhàn)新一輪流感大暴發(fā)的又一重要舉措,。
該協(xié)議價(jià)值1億美元,協(xié)議規(guī)定,,從今年9月初到10月底,,賽諾菲巴斯德位于美國(guó)賓夕法尼亞斯威沃特(Swiftwater)的疫苗工廠將開(kāi)始生產(chǎn)針對(duì)禽流感H5N1病毒的人用疫苗濃縮液。協(xié)議同時(shí)要求該公司負(fù)責(zé)濃縮液的儲(chǔ)藏,,并在政府提出要求時(shí),,能夠馬上進(jìn)行分裝,美國(guó)政府將額外支付疫苗濃縮液的儲(chǔ)藏和分裝費(fèi)用,。
在美國(guó),,該協(xié)議是賽諾菲巴斯德公司為備戰(zhàn)流感大暴發(fā)同美國(guó)相關(guān)政府部門(mén)簽訂的第5項(xiàng)協(xié)議,在此之前簽訂的協(xié)議包括:
º 2004年5月,,賽諾菲巴斯德同美國(guó)NIAID達(dá)成協(xié)議,,嘗試性生產(chǎn)8000人份的H5N1單株疫苗,用于臨床試驗(yàn)。該疫苗已于今年2月和3月份分兩批交付給NIAID,臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行之中,。
º 2004年9月,,賽諾菲巴斯德同美國(guó)衛(wèi)生署(HHS)簽訂協(xié)議,生產(chǎn)200萬(wàn)人份流感疫苗原液,,同樣針對(duì)禽流感H5N1病毒,。目前原液生產(chǎn)已經(jīng)完成,并已按照政府要求妥善儲(chǔ)藏,,一旦政府提出要求可以馬上進(jìn)行分裝,。
º 2004年11月,美國(guó)衛(wèi)生署和賽諾菲巴斯德公司再次簽訂協(xié)議,,要求賽諾菲巴斯德為備戰(zhàn)流感大暴發(fā)建立專(zhuān)用雞群,,一旦發(fā)生流感大暴發(fā),該專(zhuān)用雞群可以確?,F(xiàn)有生產(chǎn)能力下疫苗生產(chǎn)所需的雞蛋供應(yīng),。今年9月,專(zhuān)用雞群建設(shè)工作已經(jīng)完成,。除此之外,,協(xié)議還要求賽諾菲巴斯德公司每年都要針對(duì)可能引起全球流感大暴發(fā)的流感病毒生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用疫苗,今年,,賽諾菲巴斯德將生產(chǎn)3000人份臨床試驗(yàn)用流感疫苗,,專(zhuān)門(mén)針對(duì)H7N7病毒。
º 2005年4月,,美國(guó)衛(wèi)生署 (HHS) 又同賽諾菲巴斯德公司簽訂協(xié)議,, 要求該公司加速開(kāi)發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)病毒的新技術(shù),同時(shí)要求該公司為美國(guó)設(shè)計(jì)一個(gè)可以采用細(xì)胞培養(yǎng)病毒的技術(shù)生產(chǎn)流感疫苗的生產(chǎn)廠,。
在歐洲,,賽諾菲巴斯德公司正在執(zhí)行數(shù)個(gè)針對(duì)備戰(zhàn)流感大暴發(fā)的項(xiàng)目:
º 賽諾菲巴斯德是歐洲一項(xiàng)確定H5N1流感疫苗安全性和免疫原性臨床研究項(xiàng)目的贊助商。該臨床研究在法國(guó)進(jìn)行,,英國(guó)國(guó)家生物制品鑒定所負(fù)責(zé)提供病毒株,,由法國(guó)相關(guān)衛(wèi)生部門(mén)、英國(guó)國(guó)家生物制品鑒定所(NIBSC)和歐洲藥品委員會(huì)(EMEA)等機(jī)構(gòu)聯(lián)合實(shí)施,。臨床研究得到的數(shù)據(jù)將提交給歐洲藥品委員會(huì),,在遇到流感大暴發(fā)時(shí),該機(jī)構(gòu)可以憑借該研究數(shù)據(jù)作為參考加速疫苗的審批程序,。
º 賽諾菲巴斯德也是參與歐洲“流感大暴發(fā)備戰(zhàn)計(jì)劃”(Flupan)的唯一一個(gè)疫苗企業(yè),。該計(jì)劃由歐盟提供資金,英國(guó)國(guó)家生物制品鑒定所(NIBSC),、英國(guó)Reading大學(xué)和賽諾菲巴斯德公司合作實(shí)施,,其中,,賽諾菲巴斯德負(fù)責(zé)為該計(jì)劃生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用疫苗。
º 同時(shí),,賽諾菲巴斯德正在就H5N1疫苗生產(chǎn)和流感大暴發(fā)疫苗的生產(chǎn)方式同包括歐盟在內(nèi)的各國(guó)政府積極協(xié)商,。
在亞太地區(qū),賽諾菲巴斯德已經(jīng)澳大利亞政府簽訂了一項(xiàng)為期3年的協(xié)議,,協(xié)議規(guī)定,,在發(fā)生流感大暴發(fā)時(shí),賽諾菲巴斯德將負(fù)責(zé)向澳大利亞提供疫苗,。協(xié)議同時(shí)要求賽諾菲巴斯德向澳大利亞供應(yīng)季節(jié)性流感預(yù)防所需的流感疫苗,,目前,賽諾菲巴斯德公司提供的流感疫苗占到該國(guó)疫苗消費(fèi)總量的35%,。
該協(xié)議表明賽諾菲巴斯德公司在美國(guó)和全球其他地區(qū)為備戰(zhàn)新一輪流感大暴發(fā)在新型流感疫苗開(kāi)發(fā)方面所做出的不懈努力,。
為備戰(zhàn)新一輪流感大暴發(fā),賽諾菲巴斯德還在加緊擴(kuò)大疫苗的生產(chǎn)能力,。賽諾菲巴斯德分別在法國(guó)和美國(guó)設(shè)有兩個(gè)疫苗生產(chǎn)廠,,生產(chǎn)注射用流感疫苗,供應(yīng)全球市場(chǎng),。
賽諾菲巴斯德已經(jīng)開(kāi)始在美國(guó)斯威沃特(Swiftwater)建設(shè)一個(gè)占地14.5萬(wàn)平方英尺,,耗資1.5億美元的疫苗生產(chǎn)廠,該疫苗工廠預(yù)計(jì)將在2008-2009年流感季節(jié)投入生產(chǎn),,屆時(shí),,它將取代現(xiàn)有流感疫苗生產(chǎn)廠,生產(chǎn)能力將擴(kuò)大一倍,。同時(shí),,公司正在對(duì)位于法國(guó)Val de Reuil的疫苗生產(chǎn)廠進(jìn)行擴(kuò)建
根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),從2004年12月16日到2005年8月5日,,全球有68例實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)人感染H5N1禽流感病例,??茖W(xué)家認(rèn)為禽流感H5N1病毒非常有可能會(huì)引發(fā)新一輪全球性流感大暴發(fā),。
流感是由高傳染性流感病毒在人與人之間傳播造成的,患者在咳嗽,、大噴嚏時(shí)會(huì)將病毒傳染給周?chē)?a href="http://hnhlg.com/news/list-54.html" target="_blank">健康人群造成感染,。
流感大暴發(fā)是由流感病毒在全球范圍內(nèi)流行造成的,可以導(dǎo)致非常高的發(fā)病率和病死率,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報(bào)告,,新一輪流感大暴發(fā)僅在工業(yè)化國(guó)家就可以導(dǎo)致100-230萬(wàn)人住院,28-65萬(wàn)人死亡,,而在發(fā)展中國(guó)家,,流感大暴發(fā)則更具災(zāi)難性,。