2016-10-12 訊 時隔7年,,醫(yī)保目錄調整再啟動。近日,人力資源和社會保障部發(fā)布了《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“《征求意見稿》”),方案計劃于今年年底前完成,。新版調入藥品或在2017年上半年落定,。
征求意見稿中提到,醫(yī)保目錄調整主要分為藥品調入與調出,。在調入方面,,高價藥的價格談判從“探索”走向“執(zhí)行”,準入機制從地方上升到國家層面,。此前未更多提及的重大疾病用藥,,在《征求意見稿》中被明確提出。
高價藥和重大疾病用藥有望更多調入目錄,,這無疑是重大利好,。
創(chuàng)新藥將明顯受益
《征求意見稿》提出,在調入藥品領域,,此次調整將重點考慮臨床價值高的新藥,、地方乙類調整增加較多的藥品及重大疾病治療用藥、兒童用藥,、急搶救用藥及職業(yè)病特殊用藥等,。
“這次《征求意見稿》更加明確了新藥概念?!北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣介紹,,“過去醫(yī)保目錄中主要是以中西藥進行藥品分類,新藥的地位沒有完全確立”,。
“創(chuàng)新藥和急需藥受益明顯,。”國聯(lián)證券10月11日的一份研報也分析,,此次調整將重點考慮新藥等品類,,這與國家近期鼓勵創(chuàng)新藥和重視臨床療效的著眼點一致,“這將是醫(yī)藥行業(yè)未來幾年的發(fā)展趨勢”,。此次調整方案領導小組還首次引入中國保監(jiān)會,。有業(yè)內分析人士認為,這或是商保將逐步介入的信號之一,。
高價藥從“探索”到“執(zhí)行”
2009年醫(yī)保目錄調整方案中,,對高價藥價格談判與準入被描述為“探索藥品談判機制,對一些價格昂貴的治療藥品,,研究制定相關政策,進入談判準入的探索”,。
7年后,,高價藥終于在本次調整方案中從“探索”走向“執(zhí)行”,高價藥和重大疾病用藥的談判準入從地方上升到國家層面,。
《征求意見稿》明確指出,,“對2015年以國家談判方式確定公立醫(yī)院集中采購價格的3種藥品,,考慮到臨床需求和價格降幅,提請專家重點考慮”,,“對臨床必需,、療效確切,但價格較為昂貴,,按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利,、獨家藥品,咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍”,。
新的變化還在于,,重大疾病用藥有望加入目錄?!墩髑笠庖姼濉分刑岬剑阂耘R床需求和臨床價值為導向的重大疾病用藥概念進入調整方案,。
一名經常面對嚴重疾患的業(yè)內醫(yī)師告訴《每日經濟新聞》記者,“過去醫(yī)保目錄囊括的高價藥和重大疾病用藥非常有限,,考慮到患者的實際承受能力,,大部分情況下只能用療效接近的相對低價藥物代替”。他還認為,,“藥企花大力氣研發(fā)的新藥好藥,,因為價格因素不敢開,也是對藥企的一種打擊”,。
同時,,這位醫(yī)師認為,由于個人的醫(yī)保報銷額度有限,,已經在醫(yī)保目錄內的高價藥也往往因占比過高或只能報小部分而被患者放棄,。
而在醫(yī)藥企業(yè)與行業(yè)層面,此次醫(yī)保目錄調整或將推動藥企對藥品市場布局及營銷進行重排,。業(yè)內人士認為,,此次調入與調出藥品所產生的影響有望在一年后逐步顯現(xiàn)。
史立臣在接受采訪時提到,,“目前國內創(chuàng)新藥,、高價藥和重大疾病用藥往往面臨研發(fā)成本高、資金壓力大以及投入周期長的困境,。但從過去調整醫(yī)保目錄的情況來看,,直接調入醫(yī)保目錄、通過價格談判以及進入優(yōu)先審評的品種將受益匪淺,?!?/p>
“這次醫(yī)改目錄調整一是利于進入目錄的藥品放量,讓研發(fā)能力強的藥企走得更遠,。二是利于將那些不符合標準,、沒有好療效的‘偽先進藥’淘汰出局,。”史立臣分析道,。