時隔7年,，醫(yī)保目錄調(diào)整再啟動。近日,，人力資源和社會保障部發(fā)布了《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》,，方案計劃于今年年底前完成,。新版調(diào)入藥品或在2017年上半年落定。
征求意見稿中提到,，醫(yī)保目錄調(diào)整主要分為藥品調(diào)入與調(diào)出,。在調(diào)入方面，高價藥的價格談判從“探索”走向“執(zhí)行”,，準(zhǔn)入機(jī)制從地方上升到國家層面,。此前未更多提及的重大疾病用藥,，在《征求意見稿》中被明確提出。
高價藥和重大疾病用藥有望更多調(diào)入目錄,，這無疑是重大利好,。
創(chuàng)新藥將明顯受益
《征求意見稿》提出，在調(diào)入藥品領(lǐng)域,，此次調(diào)整將重點考慮臨床價值高的新藥,、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品及重大疾病治療用藥、兒童用藥,、急搶救用藥及職業(yè)病特殊用藥等,。
“這次《征求意見稿》更加明確了新藥概念?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣介紹,，“過去醫(yī)保目錄中主要是以中西藥進(jìn)行藥品分類，新藥的地位沒有完全確立”,。
“創(chuàng)新藥和急需藥受益明顯,。”國聯(lián)證券10月11日的一份研報也分析,，此次調(diào)整將重點考慮新藥等品類,，這與國家近期鼓勵創(chuàng)新藥和重視臨床療效的著眼點一致，“這將是醫(yī)藥行業(yè)未來幾年的發(fā)展趨勢”,。此次調(diào)整方案領(lǐng)導(dǎo)小組還首次引入中國保監(jiān)會,。有業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，這或是商保將逐步介入的信號之一,。
高價藥從“探索”到“執(zhí)行”
2009年醫(yī)保目錄調(diào)整方案中,，對高價藥價格談判與準(zhǔn)入被描述為“探索藥品談判機(jī)制，對一些價格昂貴的治療藥品,，研究制定相關(guān)政策,，進(jìn)入談判準(zhǔn)入的探索”。
7年后,，高價藥終于在本次調(diào)整方案中從“探索”走向“執(zhí)行”,，高價藥和重大疾病用藥的談判準(zhǔn)入從地方上升到國家層面。
《征求意見稿》明確指出,，“對2015年以國家談判方式確定公立醫(yī)院集中采購價格的3種藥品,，考慮到臨床需求和價格降幅，提請專家重點考慮”,，“對臨床必需,、療效確切，但價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風(fēng)險的專利,、獨家藥品,，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍”。
新的變化還在于,，重大疾病用藥有望加入目錄,。《征求意見稿》中提到：以臨床需求和臨床價值為導(dǎo)向的重大疾病用藥概念進(jìn)入調(diào)整方案,。
一名經(jīng)常面對嚴(yán)重疾患的業(yè)內(nèi)醫(yī)師告訴記者,，“過去醫(yī)保目錄囊括的高價藥和重大疾病用藥非常有限，考慮到患者的實際承受能力,，大部分情況下只能用療效接近的相對低價藥物代替”,。他還認(rèn)為，“藥企花大力氣研發(fā)的新藥好藥,，因為價格因素不敢開,，也是對藥企的一種打擊”。
同時,，這位醫(yī)師認(rèn)為,，由于個人的醫(yī)保報銷額度有限，已經(jīng)在醫(yī)保目錄內(nèi)的高價藥也往往因占比過高或只能報小部分而被患者放棄,。
而在醫(yī)藥企業(yè)與行業(yè)層面,，此次醫(yī)保目錄調(diào)整或?qū)⑼苿铀幤髮λ幤肥袌霾季旨盃I銷進(jìn)行重排。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，此次調(diào)入與調(diào)出藥品所產(chǎn)生的影響有望在一年后逐步顯現(xiàn),。
史立臣在接受采訪時提到，“目前國內(nèi)創(chuàng)新藥,、高價藥和重大疾病用藥往往面臨研發(fā)成本高,、資金壓力大以及投入周期長的困境。但從過去調(diào)整醫(yī)保目錄的情況來看,，直接調(diào)入醫(yī)保目錄,、通過價格談判以及進(jìn)入優(yōu)先審評的品種將受益匪淺?！?/p>
“這次醫(yī)改目錄調(diào)整一是利于進(jìn)入目錄的藥品放量,，讓研發(fā)能力強(qiáng)的藥企走得更遠(yuǎn)。二是利于將那些不符合標(biāo)準(zhǔn),、沒有好療效的偽先進(jìn)藥淘汰出局,。”史立臣分析道,。
