阿法替尼就是勃林格殷格翰精心打磨,試圖超越吉非替尼,、厄洛替尼以及??颂婺岬纫淮鷗ki(絡(luò)氨酸激酶抑制劑)的改良鑰匙。
阿法替尼是第二代tki類靶向藥,,它作為鑰匙的一個(gè)“鋸齒”部位被進(jìn)行了改良,,這就讓它在堵住egfr突變的鑰匙孔時(shí),比一代tki咬合得更緊密,。一代tki進(jìn)入鑰匙孔后還可能松動(dòng),、滑脫,在用藥10個(gè)月左右后患者會出現(xiàn)病情惡化,,阿法替尼卻不會,,它抑制egfr突變的能力比一代tki更強(qiáng),能更加持久地抑制癌細(xì)胞的生長,。
lux-lung系列研究也在證明著阿法替尼作為二代tki的優(yōu)勢:lux-lung3,、lux-lung6研究比對了阿法替尼與化療的效果,阿法替尼勝出;lux-lung7研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),,相較于吉非替尼,,阿法替尼使肺癌進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低 27%;而lux-lung8研究則顯示出阿法替尼在鱗癌治療中的優(yōu)勢,相較于厄洛替尼,,它使患者的無進(jìn)展生存多延長了2.6個(gè)月,。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授說:“講一個(gè)腫瘤藥好不好,無非是看它讓患者活得長不長,、活得好不好。現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)表明,,二代tki比一代tki,、比化療都能讓患者活得長、活得好,?!?/p>
除此之外,小編還整理了患者最關(guān)心的三個(gè)問題,在此處一一作答:
1,、藥貴不貴?
本次發(fā)布會尚未公布阿法替尼的價(jià)格,,但根據(jù)之前肺癌靶向藥的價(jià)格參考,應(yīng)該不會低于1萬元/盒,。相對于藥價(jià)已經(jīng)下調(diào)50%左右的一代tki藥物,,以及更加便宜的國產(chǎn)吉非替尼仿制藥,在二者藥效相差不是天壤之別的情況下,,患者會選擇誰,,真的不好說。
勃林格殷格翰中國??飘a(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)人史蒂芬·杜瑞(stephen doyle)先生回應(yīng):他們早已著手與中國醫(yī)保部門進(jìn)行積極的談判,,還在搭建與慈善組織的合作,希望能盡快通過患者援助項(xiàng)目將這個(gè)藥給到有困難的患者,,這些結(jié)果都將在第一時(shí)間告知中國患者,。他說,“中國對于勃林格殷格翰來說具有重要的戰(zhàn)略意義,,阿法替尼目前在全球70多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,,我們希望它也能幫助中國患者應(yīng)對這個(gè)可怕的疾病?!?/p>
2,、毒副作用大不大?
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授:lux-lung7研究回答了這一問題。一,、二代tki都有毒性,,只是各自不一樣,一代tki對肝臟的毒性更明顯;二代皮疹,、腹瀉的反應(yīng)更大,,但總體來說,一,、二代tki的毒副作用差不多,,不應(yīng)被偏頗看待。
3,、三代tki很快就要上市,,二代tki還有使用空間嗎?
中國臨床腫瘤學(xué)會理事長、廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授:三代tki上市后,,應(yīng)該是被用于一,、二代tki耐藥之后,即只能作為耐藥的解決方案,,而非第一治療選擇,。阿法替尼在中國獲批egfr突變陽性治療一線、鱗癌治療二線藥物,是可以作為第一治療方案的,。