-獨(dú)立審查委員會的最新結(jié)果繼續(xù)支持ALUNBRIG180mg給藥方案用于克唑替尼用藥期間出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期ALK陽性NSCLC患者的療效和安全性發(fā)現(xiàn)：

中位無進(jìn)展生存期（PFS）為16.7個月

67%基線腦轉(zhuǎn)移可測量的患者具有顱內(nèi)客觀緩解，中位顱內(nèi)緩解持續(xù)時間為16.6個月

-武田于10月16日星期一下午4:30（JST）在IASLC世界肺癌大會（WCLC）口頭會議上呈報(bào)了數(shù)據(jù)

武田（TSE：4502）宣布于2017年10月16日星期一下午4:30–4:40（JST）在國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）第18屆世界肺癌大會（WCLC）的口頭會議上呈報(bào)了來自核心性2期ALTA（AP26113在肺癌ALK通路上的試驗(yàn)）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),。該臨床試驗(yàn)是評估ALUNBRIG?（brigatinib）用于克唑替尼用藥期間出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK 陽性）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者,。呈報(bào)內(nèi)容分享了截至2017年2月21日來自該試驗(yàn)的安全性和療效數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)繼續(xù)支持既往報(bào)告的臨床結(jié)果,。

隨機(jī)化2期ALTA試驗(yàn)旨在研究ALUNBRIG?在兩種給藥方案下的療效和安全性,。患者在劑量為90 mg每日一次的7天導(dǎo)入期后,，分別接受90 mg ALUNBRIG?每日一次（n = 112,；90 mg；A組）或180 mg每日一次（n = 110,；180 mg給藥方案,；B組）的治療方案。

武田腫瘤臨床研究部,、ALUNBRIG?高級醫(yī)療總監(jiān)兼全球臨床主管David Kerstein博士表示：“在WCLC上呈報(bào)的數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了ALUNBRIG?在治療晚期ALK陽性NSCLC患者中的作用,。每年全球有超過30,000名患者被診斷患有這種嚴(yán)重且罕見類型的肺癌，他們的需求仍然未得到滿足,。來自ALTA試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)使我們備受鼓舞,，這一數(shù)據(jù)支持了ALUNBRIG?在正在進(jìn)行的和未來的臨床試驗(yàn)中采用的給藥方案適用于克唑替尼難治性人群的療效和安全性。”

三星醫(yī)療中心血液與腫瘤科Myung-Ju Ahn教授表示：“來自ALTA試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了ALUNBRIG?（brigatinib）的臨床益處,。尤其讓我振奮的是,，在腦轉(zhuǎn)移（癌癥已擴(kuò)散至大腦）患者中已觀察到了療效。中樞神經(jīng)系統(tǒng)是該疾病蔓延的常見部位,，經(jīng)克唑替尼治療后的患者中發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的比例高達(dá)70%。經(jīng)過brigatinib 180mg給藥方案的治療,，三分之二具有可測量腦轉(zhuǎn)移的患者出現(xiàn)顱內(nèi)緩解,，中位顱內(nèi)緩解持續(xù)時間為16.6個月。”

Brigatinib用于克唑替尼難治性ALK陽性非小細(xì)胞：來自隨機(jī)2期試驗(yàn)ALTA的療效和安全性最新結(jié)果（摘要#8027,，口頭報(bào)告,，10月16日星期一下午4:30-4:40,，PACIFICO橫濱會議中心301和302室）

截至2017年2月21日，最后一名患者入組后17個月的隨訪數(shù)據(jù),；末次腦CT時間為2017年2月28日,。

三星醫(yī)療中心的Myung-Ju Ahn博士呈報(bào)了主要數(shù)據(jù)，包括：

截至2017年2月21日,，A組（90 mg每日一次）和B組（90 mg每日一次的7天導(dǎo)入期后,，180 mg每日一次）的中位隨訪期分別為16.8和18.6個月，A組32%的患者和B組41%的患者繼續(xù)接受ALUNBRIG?治療,。

研究者評估的經(jīng)證實(shí)的客觀緩解率（ORR）是主要終點(diǎn),，A組為46%，B組為55%,。經(jīng)獨(dú)立審查委員會（IRC）評估的經(jīng)證實(shí)的ORR為51%（A組）和55%（B組）,。

研究者評估的中位緩解持續(xù)時間（DOR）為12個月（A組）和13.8個月（B組）。IRC評估的DOR為13.8個月（A組）和14.8個月（B組）,。

研究者評估的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為9.2個月（A組）和15.6個月（B組）,。IRC評估的PFS為9.2個月（A組）和16.7個月（B組）。

A組未達(dá)到中位總生存期（OS）,，B組中位總生存期為27.6個月,。一年中位總生存期的概率為70%（A組）和80%（B組）。

IRC評估顯示,，基線腦轉(zhuǎn)移可測量的患者中（n=26/n=18,，A組/B組），A組中50%和B組中67%的患者獲得經(jīng)證實(shí)的顱內(nèi)客觀緩解,；A組未達(dá)到中位顱內(nèi)緩解,，B組中位顱內(nèi)緩解時間為16.6個月。

基線有任何腦轉(zhuǎn)移的患者中,，IRC評估的中位顱內(nèi)無進(jìn)展生存期,，A組為12.8個月，B組為18.4個月,。

最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件（AE）（A組/B組）包括血肌酐磷酸激酶升高（3%/11%）,、高血壓（4%/4%）、脂肪酶增加（4%/4%）,、肺炎（2%/4%）和皮疹（1%/4%）,。因任何AE報(bào)告引起的劑量減少（9%/30%）或停藥（4%/11%）。

ALTA試驗(yàn)的療效和安全性數(shù)據(jù)繼續(xù)支持了未來采用180mg給藥方案的試驗(yàn),。

當(dāng)前頁面地址：http://www.zgysw.net/news/3792.html