2018 年 6 月 6 日,，拜耳公司公布 COMPASS 研究中針對合并心衰或不合并心衰的冠狀動脈疾病和外周動脈疾病患者進(jìn)行的一項(xiàng)亞組分析結(jié)果,，亞組分析顯示合并輕-中度心衰的冠狀動脈和外周動脈疾病患者使用利伐沙班動脈劑量 2.5 mg 一天兩次聯(lián)合阿司匹林 100 mg 一天一次能夠顯著降低主要終點(diǎn)事件（心梗、卒中和心血管死亡復(fù)合終點(diǎn)）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),，同時(shí)顯著改善臨床凈獲益 31%[i],。?
出血發(fā)生率與總體研究人群一致，與沒有心衰的患者相比,，心衰患者出血發(fā)生率更低,。數(shù)據(jù)于 2018 年 5 月 28 日在奧地利維也納舉辦的 2018 心衰大會上公布。
心衰是增長最快的心血管疾病,，全球有超過 6000 萬心衰患者,，造成極大的發(fā)病率、死亡率和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。另外,，冠狀動脈疾病是心衰的主要原因，心衰患者中有近 65% 被診斷為冠狀動脈疾病所導(dǎo)致的 [ii],。更重要的是，目前已經(jīng)證實(shí)心衰導(dǎo)致冠狀動脈疾病患者[ii] 診斷后 5 年死亡率增加 50%,。另外,，心衰還是 65 歲以上人群住院的首要病因。
「COMPASS 研究已經(jīng)為利伐沙班在冠狀動脈疾病或外周動脈疾病患者中應(yīng)用提供了有力的證據(jù),，現(xiàn)在又看到在合并輕-中度心衰的冠狀動脈疾病或外周動脈疾病患者中非常有前景的數(shù)據(jù),。」 拜耳治療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)事務(wù)總監(jiān) Martin van Eickels 說：「即使依據(jù)指南進(jìn)行優(yōu)化管理,，心衰患者的發(fā)病率和死亡率仍然居高不下,，我們將繼續(xù)探索更多針對心衰患者群體的治療方法?！?/p>
COMPASS 研究共納入 27395 名冠狀動脈或外周動脈疾病患者,，其中 5902 名合并有輕-中度的心衰。合并心衰患者的主要終點(diǎn)事件發(fā)生率在利伐沙班聯(lián)合治療組（利伐沙班動脈劑量 2.5 mg 一天兩次聯(lián)合阿司匹林 100 mg 一天一次）為 5.5%,，單用阿司匹林組（阿司匹林 100 mg 一天一次）為 7.9%,，絕對風(fēng)險(xiǎn)下降 2.4%,，即每治療 42 例患者就有 1 例患者獲益。在不合并心衰的患者中,，利伐沙班聯(lián)合治療組主要終點(diǎn)事件發(fā)生率為 3.8%,，單用阿司匹林組為 4.7%。
臨床凈獲益是綜合評估主要終點(diǎn)事件和嚴(yán)重出血事件發(fā)生率的指標(biāo),，合并心衰患者與不合并心衰患者的臨床凈獲益和整體人群是一致的,，且合并心衰患者絕對風(fēng)險(xiǎn)下降較不合并心衰患者更高。在合并輕-中度心衰患者中,，與單用阿司匹林組相比,，利伐沙班聯(lián)合治療組的絕對風(fēng)險(xiǎn)下降 2.4%；而非心衰患者中絕對風(fēng)險(xiǎn)下降 0.8%,。
參考文獻(xiàn)：
[i] Branch K. Rivaroxaban Plus Aspirin In Patients With And Without Heart Failure And Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease: The COMPASS Trial. Presentation at Heart Failure Congress 2018.
[ii] Gheorghiade M, Sopko G, De Luca L et al. Navigating the Crossroads of Coronary Artery Disease and Heart Failure. Circulation 2006;114:1202–1213.
