醫(yī)用氣體工程被稱為生命支持系統(tǒng)之一,其規(guī)范化,、安全可靠和合理性直接關(guān)系到病人的生命安全,。《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(下文簡稱《規(guī)范》)公開向社會征求修改意見和建議的截止日期已經(jīng)臨近,,由中國工業(yè)氣體協(xié)會,,泰瑞氧業(yè)組織的圍繞醫(yī)用氣體氣源、醫(yī)用氣體工程,、分子篩制氧機等議題的討論結(jié)果格外引人關(guān)注,。
醫(yī)用分子篩制氧亟待規(guī)范
在不久前由中國工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會和泰瑞氧業(yè)組織的的研討會上,醫(yī)用分子篩的使用問題成為大家關(guān)注的焦點,。目前,,醫(yī)用氧制取方法主要有低溫空氣分離法和醫(yī)用分子篩變壓吸附法兩種,低溫空氣分離法得到的醫(yī)用氧濃度大于99.5%,,而分子篩制氧純度在90%~96%之間,。因此,規(guī)范醫(yī)用分子篩的使用范圍至關(guān)重要,。

與會代表普遍呼吁加強對分子篩制氧機企業(yè)的生產(chǎn)管理和醫(yī)院使用管理,。目前雖然廠家在生產(chǎn)醫(yī)用分子篩制氧機前要在當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)局注冊,但個別廠家在注冊時,,把別的廠家的產(chǎn)品拿來,,經(jīng)過改造后再送審注冊,在獲得批準(zhǔn)后再自己生產(chǎn),,而他們自己的產(chǎn)品基本達不到國家標(biāo)準(zhǔn),。在目前這種魚目混雜的情況下,分子篩制氧亟須規(guī)范,。
301醫(yī)院代表介紹說,,《中華人民共和國藥典2005版》將醫(yī)用氧的濃度定為≥99.5%,這是強制性的國家標(biāo)準(zhǔn),,2005年7月1日起已經(jīng)正式實施,。同時如果氧氣的純凈度和濃度達不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),對一些精密儀器,,如呼吸機的精度影響很大,容易造成儀器的損壞,,這些精密儀器就要求使用純度較高的醫(yī)用氧,,而且純度越高越好。