注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3251019號
產(chǎn)品名稱 射頻綜合治療儀
生產(chǎn)單位 天津市賽盟醫(yī)療科技有限公司
地址 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路6號D座305-1室
產(chǎn)品標準 YZB/國 0635-2010 《射頻綜合治療儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 治療儀由射頻主機,、電腦,、顯示器,、打印機,、應(yīng)用部分(手術(shù)電極、敷肌板),、腳踏開關(guān)和電源線組成,。不同型號產(chǎn)品功能及所配射頻電極種類不同,。性能：工作頻率115kHz;在規(guī)定的非電抗性負載上,，對于所有操作方式最大輸出功率在任何一秒種內(nèi)的平均值不超過400W,；輸出功率控制精度：不超過顯示功率的±20%；測溫范圍：22℃～100℃.
產(chǎn)品適用范圍 用于婦科和消化科進行出血止血,、息肉灼除,，肌瘤、腫瘤的切割與凝固,。
規(guī)格型號 TJSM-RF,、TJSM-RF-I、TJSM-RF-Ⅲ,、TJSM-RF-Ⅳ,、TJSM-RF-Ⅴ
批準日期 2010.09.15
有效期 2014.09.14
變更日期
生產(chǎn)場所 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路6號D座305-1室
郵編
附件
備注
(愛寶整理發(fā)布)
產(chǎn)品名稱 射頻綜合治療儀
生產(chǎn)單位 天津市賽盟醫(yī)療科技有限公司
地址 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路6號D座305-1室
產(chǎn)品標準 YZB/國 0635-2010 《射頻綜合治療儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 治療儀由射頻主機,、電腦,、顯示器,、打印機,、應(yīng)用部分(手術(shù)電極、敷肌板),、腳踏開關(guān)和電源線組成,。不同型號產(chǎn)品功能及所配射頻電極種類不同,。性能：工作頻率115kHz;在規(guī)定的非電抗性負載上,，對于所有操作方式最大輸出功率在任何一秒種內(nèi)的平均值不超過400W,；輸出功率控制精度：不超過顯示功率的±20%；測溫范圍：22℃～100℃.
產(chǎn)品適用范圍 用于婦科和消化科進行出血止血,、息肉灼除,，肌瘤、腫瘤的切割與凝固,。
規(guī)格型號 TJSM-RF,、TJSM-RF-I、TJSM-RF-Ⅲ,、TJSM-RF-Ⅳ,、TJSM-RF-Ⅴ
批準日期 2010.09.15
有效期 2014.09.14
變更日期
生產(chǎn)場所 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路6號D座305-1室
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