注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3250341號
產(chǎn)品名稱 肛腸綜合治療儀
生產(chǎn)單位 杭州大力神醫(yī)療器械有限公司
地址 杭州市蕭山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)二路100號
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0781-2013《肛腸綜合治療儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由手術(shù)治療系統(tǒng)(包括主機,、輸出操作附件,、腳踏開關(guān))和電腦攝像系統(tǒng)(包括CCD攝像儀、電腦,、打印機)組成,，輸出操作附件包括雙極止血鑷,、雙極封閉鉗、單極電凝器,、直流電極鉗和直流電極板,。具有高頻和直流兩種輸出方式。(不包括直流板用于藥物離子功能)高頻額定頻率1.25MHz,；高頻電鉗,、止血鑷額定輸出功率75W、負(fù)載50Ω,；電刀額定輸出功率35W,、負(fù)載2500Ω；直流輸出功率≤0.3W,。
產(chǎn)品適用范圍 用于痔瘡,、肛裂、乳頭瘤肛腸疾病的治療,。
規(guī)格型號 ZZ-ⅡB,、ZZ-ⅡC,、ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500A,、ZZ-Ⅱ500B,、ZZ-Ⅱ600、ZZ-ⅣC,、ZZ-ⅣD,、ZZ-Ⅳ500A、ZZ-Ⅳ500B,、ZZ-Ⅳ600
批準(zhǔn)日期 2013.03.07
有效期 2017.03.06
變更日期 
生產(chǎn)場所 杭州市蕭山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)二路100號
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