幾年前,，南非衛(wèi)生部出臺(tái)了一項(xiàng)新政策,，即只承認(rèn)歐盟批準(zhǔn)生產(chǎn)的電子醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入南非市場，而美國生產(chǎn)的電子醫(yī)療器械產(chǎn)品則不能進(jìn)入南非市場,。這一做法令人覺得不可思議,，據(jù)國外媒體分析,，南非之所以排斥美國的電子醫(yī)療器械產(chǎn)品，很大程度上與美國一大批電子醫(yī)療器械產(chǎn)品雖然在美國本土市場十分暢銷,，但卻并不適合南非市場需求的特殊國情有關(guān),。
南非衛(wèi)生部在2007年曾明文規(guī)定，以下電子醫(yī)療器械產(chǎn)品不得進(jìn)入南非市場,，包括：任何一種能使皮膚色澤變深的“太陽燈”,；任何一種具有熱療作用的電子燈具；任何一種口腔外熱療裝置,；任何一種高強(qiáng)度水銀蒸汽燈,；任何一種紫外線燈。南非終年陽光燦爛且氣溫較高,，居民絕大多數(shù)為黑人,，因此,，南非政府立法禁止進(jìn)口能使皮膚變黑的太陽燈等醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其次,，南非政府對某些能發(fā)射電子束,、中子束和離子束的電子器械類產(chǎn)品的管理尤為嚴(yán)厲。如南非衛(wèi)生部在2007年公布的一項(xiàng)法規(guī)中規(guī)定,，任何能產(chǎn)生X光,、離子束、電子流或其它粒子束輻射的器械類產(chǎn)品,、電子顯微鏡、裝備有電壓超過15KV的陰極射線裝置的電子接受器械類產(chǎn)品,、可產(chǎn)生X光的冷陰極管等等,，均被列入“危險(xiǎn)醫(yī)療器械類產(chǎn)品”進(jìn)行管理。(愛寶網(wǎng)http://hnhlg.com)
