注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401356號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注 變更內(nèi)容:代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司”,。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2009.11.03
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯(去游離甘油)測定試劑盒 (GPO, HMMPS法, 去游離甘油法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Triglyceride M
規(guī)格型號(hào) R1:4×540mL；R2:4×180mL,；R1:4×35mL,；R2:4×13mL；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4,；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2,；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；(R1:1×40mL; R2:1×17mL)×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1795-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注 變更內(nèi)容:代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司”,。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2009.11.03
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯(去游離甘油)測定試劑盒 (GPO, HMMPS法, 去游離甘油法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Triglyceride M
規(guī)格型號(hào) R1:4×540mL；R2:4×180mL,；R1:4×35mL,；R2:4×13mL；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4,；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2,；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；(R1:1×40mL; R2:1×17mL)×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1795-2008
