繼美國,、歐盟和日本之后,，我國目前已成為南非的第四大醫(yī)療器械出口國,。作為“金磚四國”之一的南非,，具有成為我國重點(diǎn)醫(yī)療器械出口新市場(chǎng)的潛力,。
南非為醫(yī)療器械純進(jìn)口國，迄今尚未建立起完善的醫(yī)療器械工業(yè)體系,，基本上大多數(shù)醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備都需要從海外進(jìn)口,。南非的醫(yī)療器械進(jìn)口金額一直比較穩(wěn)定。2006年,，南非共計(jì)進(jìn)口8億多美元的醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備產(chǎn)品,，此后兩年雖然遭受國際金融危機(jī)影響，但仍保持每年8億～9億美元的醫(yī)療器械和醫(yī)院設(shè)備進(jìn)口額,。
對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品限制較多
南非政府制定的醫(yī)療器械進(jìn)口管理法規(guī)與發(fā)達(dá)國家相比,，其實(shí)并不十分嚴(yán)格。實(shí)際上,，迄今為止,，南非缺乏一套系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品管理綜合規(guī)章制度。對(duì)于南非的醫(yī)藥或醫(yī)療器械進(jìn)口商來說,，只要是經(jīng)美國FDA或歐盟批準(zhǔn)生產(chǎn)的器械類產(chǎn)品,，南非衛(wèi)生部都是一路綠燈。至于非美國或歐盟國家生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，只要其能達(dá)到美國或歐盟標(biāo)準(zhǔn)，南非衛(wèi)生部一般也會(huì)放行,。例外的是電磁類診斷成像儀或放射類器械產(chǎn)品,，則必須經(jīng)由南非衛(wèi)生部批準(zhǔn),，并在當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門注冊(cè)后方能進(jìn)入南非市場(chǎng),。(愛寶網(wǎng)http://hnhlg.com)
