2016年03月08日訊 國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》(以下簡稱通知)。
北京,、江西,、湖北、廣東,、青海?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局,總局保健食品審評中心:
2012年8月,,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》(國食藥監(jiān)?;?012〕225號),要求試點企業(yè)按照要求組織開展試點相關(guān)工作,。根據(jù)新修訂的食品安全法相關(guān)規(guī)定,,總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號),含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售,。
自本通知發(fā)布之日起,國食藥監(jiān)?;?012〕225號文件停止執(zhí)行,。
2月4日,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示,,該提示稱,,近期,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了對冬蟲夏草,、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗,。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,,砷含量為4.4——9.9 mg/kg,。
冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì),。有關(guān)專家分析研判,,保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草,、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,,并可能在人體內(nèi)蓄積,,存在較高風(fēng)險。
冬蟲夏草用于保健品的試點工作被提前叫停,,未來冬蟲夏草進入保健食品須統(tǒng)一報批。國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布了關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知,,自通知發(fā)布之日起,,《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》停止執(zhí)行,含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售,。
5家大企業(yè)“特許證”被取消
“冬天是蟲,夏天是草,,冬蟲夏草是個寶,。”冬蟲夏草一直被視為名貴中藥材,。
2012年8月,,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》,第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料,,試點時限為批準(zhǔn)試點企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品之日起5年,。極為嚴格的條件使得僅有5家企業(yè)成為試點企業(yè),包括同仁堂,、康美藥業(yè),、青海春天、勁牌有限公司和江中藥業(yè),。
記者獲悉,,這項試點的本意,是引導(dǎo)符合條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)在冬蟲夏草資源得到合理保護的前提下,,高效開發(fā)利用冬蟲夏草資源,,推動高端科技含量保健食品的研發(fā)。目前,,國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站能查到的冬蟲夏草保健品僅19種,,但在各大電商網(wǎng)站,上千種蟲草保健品在銷售,,很多數(shù)千元甚至上萬元的高價商品,,也沒有正規(guī)的保健食品批號。
根據(jù)新食品安全法相關(guān)規(guī)定,,食藥監(jiān)總局近日制定公布了《保健食品注冊與備案管理辦法》,,要求含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售,。
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,冬蟲夏草用于保健食品試點的叫停相當(dāng)于收回了這5家企業(yè)的“特許證”,,以后想生產(chǎn)冬蟲夏草保健品的企業(yè)都得按保健食品申報審批流程走。
冬蟲夏草市場有點兒亂
冬蟲夏草只能在寒帶高山生長,,天然產(chǎn)量十分有限,,其滋補功效和營養(yǎng)價值受到人們的追捧,市場上出現(xiàn)了很多打著冬蟲夏草旗號的保健品和禮品,,讓消費者眼花繚亂,。
曾經(jīng)被曝光的天獅牌蟲草菌絲體膠囊,商家宣稱它們的產(chǎn)品曾連續(xù)幾年榮獲“中國保健品公信力產(chǎn)品”稱號,,并且承諾保證正品,,甚至說“假一賠命”,而中科院微生物研究所檢驗結(jié)果卻顯示,,這款產(chǎn)品的成分為彎頸霉,,與冬蟲夏草是不同的物種,根本沒聯(lián)系,。
此外,,市場還有很多產(chǎn)品是拿“蟲草”和冬蟲夏草相混淆,很多保健品傍上“蟲草”二字就身價倍增,。但實際上,,蟲草是個廣泛的概念,種類繁多,,冬蟲夏草只是其中一種,。
記者在某知名購物網(wǎng)站上搜索“冬蟲夏草保健品”,能搜索到近400種商品,;搜索“蟲草保健品”,,能搜到1000多種商品,比如蟲草王,、蟲草菌絲體膠囊,、復(fù)方蟲草口服液、復(fù)方蟲草補腎口服液,、蟲草菌絲體口服液等等,,都以不同的方式與冬蟲夏草制品相混淆。
在食品營銷專家朱丹蓬看來,,目前的冬蟲夏草市場虛假宣傳占了主流,,原因就在于缺乏相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
長期食用或致砷中毒
近日,,冬蟲夏草再次因國家食藥監(jiān)局的一則消費提示而備受關(guān)注,。
“冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì),?!笔乘幈O(jiān)總局稱,,近期組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗,。檢驗的冬蟲夏草,、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4-9.9 mg/kg,?!氨=∈称穱野踩珮?biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草,、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,,存在較高風(fēng)險,。”
這則公告將試點企業(yè)之一的,、主打“極草”純粉片的企業(yè)青海春天推上輿論的風(fēng)口浪尖,。青海春天在回應(yīng)公告中表示,各項試驗結(jié)果均顯示,,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒,,對檢驗結(jié)果提出質(zhì)疑。