丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物,能抑制甲狀腺過(guò)氧化物酶,,從而阻斷甲狀腺激素生成,主要用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn),其療效確切,,使用方便,價(jià)格低廉,,因而在甲狀腺功能亢進(jìn)的治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,。
2013年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到丙硫氧嘧啶不良反應(yīng)報(bào)告432例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告99例,。這些數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料共同表明,,在長(zhǎng)期使用丙硫氧嘧啶的患者中,可能出現(xiàn)抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎,,可以累及全身多個(gè)器官和系統(tǒng),,如腎臟、肺臟和關(guān)節(jié)等,。
(1)累及腎臟常表現(xiàn)為血尿,、蛋白尿、腎功能不全甚至腎衰竭等;
(2)累及肺臟常表現(xiàn)為咳嗽,、咯血及肺內(nèi)陰影等,;
(3)累及關(guān)節(jié)可以表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下:
(一)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),,患者服用丙硫氧嘧啶時(shí)需定期檢查血常規(guī),尿常規(guī),,肝生化指標(biāo)及腎功能,,若出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),,及時(shí)修訂丙硫氧嘧啶的藥品說(shuō)明書(shū),,更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等,,以有效的方式將丙硫氧嘧啶的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者,,加大合理用藥宣傳,最大程度保障患者的用藥安全,。