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2019-05-28 02:01 648醫(yī)療新聞 東北制藥|檢測(cè)試劑|丙肝|基因亞型|探針法

由東北制藥遼寧生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的ldquo;丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒rdquo;，日前,，正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的注冊(cè)批復(fù)文件,。　　據(jù)了解,，丙肝…

2019-05-27 23:34 385醫(yī)療新聞 劑量|瘧疾疫苗|瘧疾病例|嬰兒|注射

得益于全球首個(gè)對(duì)抗瘧疾和寄生蟲病的疫苗日前表現(xiàn)出的良好效果,，一種在撒哈拉沙漠以南非洲每天導(dǎo)致約1300名兒童死亡的疾病或許將很快得到遏制?！　≡撘呙绲摹?/p>

2019-05-27 17:01 215醫(yī)療新聞 滴耳劑|FDA|處方滴耳劑|批準(zhǔn)

,，F(xiàn)DA希望下次你的孩子耳朵疼而需要一種處方藥時(shí)，這種藥物因安全有效而獲得了FDA批準(zhǔn),。這也是FDA通知企業(yè)禁止銷售16種未經(jīng)批準(zhǔn)卻聲稱具有緩解耳部腫痛的

2019-05-27 09:32 650醫(yī)療新聞 疫苗臨床|臨床研究|臨床試驗(yàn)|保護(hù)性免疫|金葡菌

近日,，由第三軍醫(yī)大學(xué)與地方科技公司聯(lián)研的我國首個(gè)超級(jí)細(xì)菌疫苗mdash;mdash;重組金黃色葡萄球菌疫苗，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)Ⅰ,、Ⅱ、Ⅲ期臨床研…

2019-05-27 03:27 333醫(yī)療新聞 necitumumab|肺鱗癌|EGFR單抗|晚期

11月24日,，美國食品與藥品管理局批準(zhǔn)表皮生長因子受體單抗necitumumab聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療,，成

2019-05-26 21:54 384醫(yī)療新聞 手足口病疫苗|國產(chǎn)|上市

食藥監(jiān)總局3日批準(zhǔn)了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥mdash;mdash;腸道病毒71型滅活疫苗生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),。目前,，全球尚無同類疫…

2019-05-26 18:43 82醫(yī)療新聞 試劑盒|丁型肝炎病毒|首個(gè)

首個(gè)獲得CE-IVD認(rèn)證的丁肝病毒RNA分子診斷定量試劑盒現(xiàn)已上市，建立了HDV核酸擴(kuò)增檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的新的重要里程碑,。RoboGene HDV RNA定量試劑盒2.0是首個(gè)CE-IVD認(rèn)…

2019-05-26 18:36 243醫(yī)療新聞 Vaxelis|六聯(lián)疫苗

歐盟監(jiān)管局建議市場(chǎng)批準(zhǔn)細(xì)菌和病毒聯(lián)合疫苗,，可以使得兒童產(chǎn)生免疫對(duì)抗六種不同的疾病?！　W洲藥品管理局的新聞稿顯示,，這一新的注射疫苗可用于大于6周齡的…

2019-05-26 05:01 987醫(yī)療新聞 宮頸癌|GSK|宮頸疾病|疫苗接種|希瑞

葛蘭素史克今天宣布，人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,。據(jù)了解，希瑞適…