近日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)了艾滋病治療新復(fù)方制劑綏美凱(化學(xué)名:多替阿巴拉米片)進(jìn)入中國。綏美凱作為具有明顯臨床治療優(yōu)勢的創(chuàng)新性單片復(fù)方制劑,,能夠為艾滋病患者治療提供極大的便利性,,獲得國家食藥監(jiān)總局的優(yōu)先審評審批。
據(jù)了解,,綏美凱是葛蘭素史克(GSK)下屬合資公司 ViiV Healthcare 艾滋病治療創(chuàng)新藥物,,是目前唯一含有多替拉韋(DTG)的三合一復(fù)方藥物,具有耐受性好,、耐藥屏障高,,藥物相互作用少的特點,每日一次,,每次一片,,顯著減少艾滋病患者的服藥負(fù)擔(dān),從而提高患者用藥依從性,,并顯著改善其生活質(zhì)量,。
30 年前,艾滋病幾乎等同于絕癥,,通過醫(yī)生和科學(xué)家的共同努力,,艾滋病治療取得了顯著進(jìn)步,目前艾滋病正在變成一個可以控制的慢性疾病,。截至 2016 年 6 月 30 日,,全國報告現(xiàn)存活的艾滋病病毒(HIV)感染者 / 艾滋病病人超過 62 萬例,報告死亡逾 19 萬,,目前正在接受抗病毒治療患者超過 42 萬人,。
GSK 中國 / 香港醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁 Wim Swyzen 醫(yī)學(xué)博士表示,,“通過有效的艾滋病藥物治療,,艾滋病患者和健康人群的壽命越來越接近。藥物的依從性和用藥的便利性,,對于進(jìn)一步提升患者的生活質(zhì)量發(fā)揮著越來越重要的作用,。目前中國市場上還沒有每天服用一次,每次一片的藥物,,綏美凱的獲批上市填補(bǔ)了這一空白,,滿足了醫(yī)患用藥便利的迫切需求。”
Wim Swyzen 表示,,CFDA 近期在新藥審評審批方面所采取了積極行動,,GSK 將繼續(xù)加強(qiáng)在中國的研發(fā)活動,努力將更多的艾滋病新藥引入,例如,,二合一復(fù)方制劑,、長效作用制劑等。
據(jù)悉,,綏美凱已在 100 多個國家獲批,,并被歐美多個權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推薦為初治艾滋病病人治療方案的一線治療藥物。
繼去年上市艾滋病新藥特威凱之后,,這是 GSK 又一個治療艾滋病新藥在中國獲批上市,。GSK 自 1999 年起開始為中國患者帶來艾滋病藥物,雙汰芝是 GSK 在中國首個獲批的艾滋病抗病毒治療藥物,。