近日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)了艾滋病治療新復(fù)方制劑綏美凱(化學(xué)名:多替阿巴拉米片)進(jìn)入中國(guó),。綏美凱作為具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新性單片復(fù)方制劑,能夠?yàn)榘滩』颊咧委熖峁O大的便利性,,獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局的優(yōu)先審評(píng)審批,。
據(jù)了解,綏美凱是葛蘭素史克(GSK)下屬合資公司 ViiV Healthcare 艾滋病治療創(chuàng)新藥物,,是目前唯一含有多替拉韋(DTG)的三合一復(fù)方藥物,,具有耐受性好、耐藥屏障高,,藥物相互作用少的特點(diǎn),,每日一次,每次一片,,顯著減少艾滋病患者的服藥負(fù)擔(dān),,從而提高患者用藥依從性,并顯著改善其生活質(zhì)量,。
30 年前,,艾滋病幾乎等同于絕癥,通過(guò)醫(yī)生和科學(xué)家的共同努力,,艾滋病治療取得了顯著進(jìn)步,,目前艾滋病正在變成一個(gè)可以控制的慢性疾病。截至 2016 年 6 月 30 日,,全國(guó)報(bào)告現(xiàn)存活的艾滋病病毒(HIV)感染者 / 艾滋病病人超過(guò) 62 萬(wàn)例,,報(bào)告死亡逾 19 萬(wàn),,目前正在接受抗病毒治療患者超過(guò) 42 萬(wàn)人。
GSK 中國(guó) / 香港醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人,、副總裁 Wim Swyzen 醫(yī)學(xué)博士表示,,“通過(guò)有效的艾滋病藥物治療,艾滋病患者和健康人群的壽命越來(lái)越接近,。藥物的依從性和用藥的便利性,,對(duì)于進(jìn)一步提升患者的生活質(zhì)量發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。目前中國(guó)市場(chǎng)上還沒(méi)有每天服用一次,,每次一片的藥物,,綏美凱的獲批上市填補(bǔ)了這一空白,滿足了醫(yī)患用藥便利的迫切需求,。”
Wim Swyzen 表示,,CFDA 近期在新藥審評(píng)審批方面所采取了積極行動(dòng),GSK 將繼續(xù)加強(qiáng)在中國(guó)的研發(fā)活動(dòng),,努力將更多的艾滋病新藥引入,,例如,二合一復(fù)方制劑,、長(zhǎng)效作用制劑等,。
據(jù)悉,綏美凱已在 100 多個(gè)國(guó)家獲批,,并被歐美多個(gè)權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推薦為初治艾滋病病人治療方案的一線治療藥物,。
繼去年上市艾滋病新藥特威凱之后,這是 GSK 又一個(gè)治療艾滋病新藥在中國(guó)獲批上市,。GSK 自 1999 年起開(kāi)始為中國(guó)患者帶來(lái)艾滋病藥物,,雙汰芝是 GSK 在中國(guó)首個(gè)獲批的艾滋病抗病毒治療藥物。