食藥監(jiān)總局3日批準(zhǔn)了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產(chǎn)注冊申請,。目前,，全球尚無同類疫苗研發(fā)上市。該疫苗的問世,，對于有效降低我國兒童手足口病的發(fā)病率,，尤其是減少該病的重癥及死亡病例，保護我國兒童生命健康具有重要意義,。

        據(jù)了解,，手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病，多發(fā)于5歲以下嬰幼兒，其中部分由腸道病毒71型(簡稱EV71)感染的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導(dǎo)致心肺功能衰竭,，嚴(yán)重者會導(dǎo)致死亡,，目前尚缺乏特異性治療藥物,。

        通過上萬例受試者的臨床試驗結(jié)果顯示,，該疫苗安全性較好，對EV71引起的手足口病的保護率可達97.3%,，對降低手足口病發(fā)病率具有明顯作用和良好的臨床獲益,。