葛蘭素史克（GSK）今天宣布，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞適）獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,。據(jù)了解，希瑞適在中國(guó)注冊(cè)用于9-25歲女性的接種,，采用3劑免疫接種程序,，有望在明年年初正式上市。
資料顯示,，宮頸癌是中國(guó)15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,，我國(guó)每年約有新發(fā)病例13萬(wàn)，占世界宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的28%,。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,，每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。
據(jù)悉,，一項(xiàng)在中國(guó)開展的長(zhǎng)達(dá)6年的希瑞適臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對(duì)照,。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿意的效益風(fēng)險(xiǎn)比,。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的,。在開展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí)引進(jìn)HPV疫苗接種將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,，從而降低疾病負(fù)擔(dān),。
GSK高級(jí)副總裁季海威表示：“提升創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國(guó)的明確戰(zhàn)略,。我們相信通過與政府相關(guān)部門的合作，將提升中國(guó)民眾對(duì)于像希瑞適這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性,。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),，我們將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目,。”
據(jù)GSK介紹,，除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質(zhì)量也一直是該公司的重要工作,。GSK中國(guó)表示,，全力支持中國(guó)政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，踐行“立足中國(guó),、攜手中國(guó),、服務(wù)中國(guó)”的承諾。
