11月24日,,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)單抗necitumumab(Portrazza)聯(lián)合吉西他濱和順鉑(GP)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療,成為第一個(gè)被批準(zhǔn)用于晚期肺鱗癌一線治療的靶向藥物,。
Necitumumab是人源重組性IgG1單克隆抗體。注冊(cè)臨床SQUIRE研究納入1093例晚期肺鱗癌患者,,結(jié)果顯示:GP+necitumumab較GP組顯著延長(zhǎng)總生存期(OS)1.6月(11.5個(gè)月對(duì)9.9個(gè)月,,P=0.01)。
晚期鱗狀NSCLC患者預(yù)后差,,研究進(jìn)展落后于肺腺癌,,臨床上一線治療以三代化療藥物為主,而necitumumab的獲批將為晚期肺鱗癌患者帶來(lái)新的選擇,。