11月24日,,美國食品與藥品管理局(FDA)批準表皮生長因子受體(EGFR)單抗necitumumab(Portrazza)聯(lián)合吉西他濱和順鉑(GP)用于晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療,,成為第一個被批準用于晚期肺鱗癌一線治療的靶向藥物。
Necitumumab是人源重組性IgG1單克隆抗體,。注冊臨床SQUIRE研究納入1093例晚期肺鱗癌患者,,結(jié)果顯示:GP+necitumumab較GP組顯著延長總生存期(OS)1.6月(11.5個月對9.9個月,P=0.01),。
晚期鱗狀NSCLC患者預(yù)后差,,研究進展落后于肺腺癌,臨床上一線治療以三代化療藥物為主,,而necitumumab的獲批將為晚期肺鱗癌患者帶來新的選擇,。