歐盟監(jiān)管局建議市場批準(zhǔn)細(xì)菌和病毒聯(lián)合疫苗(Vaxelis),,可以使得兒童產(chǎn)生免疫對抗六種不同的疾病。
歐洲藥品管理局(EMA)的新聞稿顯示,這一新的注射疫苗可用于大于6周齡的嬰兒和幼兒對抗白喉,、破傷風(fēng)、百日咳,、乙型肝炎,、脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌(HiB)所致侵襲性疾病。該疫苗的形式是預(yù)灌封注射器的懸浮液,。
免疫接種專家Paul Offit博士指出,,在美國,兒童會(huì)接種一種疫苗,,用于對抗白喉,、破傷風(fēng)和百日咳,以及另一種疫苗注射,,預(yù)防其他四種疾?。檎睢⒘餍行匀傺?、風(fēng)疹和水痘),,但這些兒童疫苗都沒有Vaxelis作用的疾病類型多。
賓夕法尼亞州費(fèi)城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任Offit博士說,,"六聯(lián)疫苗是目前疫苗中的佼佼者,。"通過預(yù)防更多的疾病,新疫苗減少了注射次數(shù),,反過來也會(huì)提高父母的依從性,。
Vaxelis加入了歐盟批準(zhǔn)的其他兒童六聯(lián)疫苗的行列,包括Hexyon和Infanrix Hexa,。
EMA指出Vaxelis的好處在于"可以對每種抗原引起免疫應(yīng)答,,達(dá)到上述預(yù)定義的防護(hù)閾值,效果不會(huì)輸于增加劑量后的免疫應(yīng)答”,。
最常見的不良事件包括食欲下降,、嗜睡、嘔吐、愛哭,、易煩躁,、發(fā)燒和注射部位反應(yīng)。
EMA委員會(huì)推薦歐盟市場的新疫苗為人類使用藥用產(chǎn)品?,F(xiàn)在Vaxelis進(jìn)入歐洲委員會(huì),、歐盟行政部門進(jìn)行最后審批。
編譯自:EU Regulators Approve Sixfold Childhood Vaccine (Vaxelis).Medscape,2015.